Acadia Aktie: Rett-Zulassung in Europa
Veröffentlicht am: 24.08.2026 um 09:18 Uhr | Redaktion boerse-global.de
Ein Medikament, ein Markt, eine Premiere: Die Europäische Kommission hat DAYBU (Trofinetid) als erste und einzige Therapie gegen neurobehaviorale Symptome des Rett-Syndroms zugelassen. Für Acadia Pharmaceuticals ist das mehr als eine Randnotiz — es öffnet dem Unternehmen einen ganzen Kontinent für sein bereits in den USA etabliertes Präparat.
Was die Zulassung bedeutet
Die Marktzulassung gilt für Erwachsene und Kinder ab fünf Jahren und erstreckt sich auf alle 27 EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen.
Rett-Syndrom ist eine seltene neurologische Entwicklungsstörung, die vor allem Mädchen betrifft und bislang in Europa ohne zugelassene medikamentöse Behandlungsoption blieb. Grundlage der Zulassung sind die Ergebnisse der Phase-3-Studie LAVENDER, die signifikante Verbesserungen bei zentralen Symptomen zeigte.
In den USA ist der Wirkstoff bereits unter dem Namen DAYBUE im Markt, in Kanada ebenfalls zugelassen. Mit DAYBU kommt nun die dritte große Zulassungsregion hinzu — ein Baustein, der das Portfolio des Unternehmens neben der bestehenden Parkinson-Psychose-Therapie um ein zweites kommerzielles Standbein mit europäischer Reichweite erweitert.
Der nächste Schritt: Preisverhandlungen
Die Zulassung selbst ist noch kein Verkaufsstart. Acadia muss nun mit den nationalen Behörden der einzelnen Länder in Preis- und Erstattungsverhandlungen treten, bevor Patientinnen und Patienten tatsächlich Zugang erhalten. Dieser Prozess kann je nach Land unterschiedlich lange dauern und bestimmt maßgeblich, wie schnell sich die europäische Zulassung in Umsatz übersetzt.
Für ein Unternehmen, dessen Pipeline zuletzt vor allem wegen Studienlesungen zu Alzheimer- und Lewy-Body-Demenz-Programmen im Gespräch war, liefert die EU-Zulassung einen konkreten, bereits realisierten Meilenstein statt einer weiteren Zukunftshoffnung. Wie schnell sich das in den Zahlen niederschlägt, hängt nun von den anstehenden Verhandlungen mit den einzelnen Mitgliedstaaten ab.
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