Viridian: FDA-Entscheidung zu Veligrotug Ende Juni
15.06.2026 - 04:07:52 | boerse-global.de
Viridian Therapeutics steuert auf einen entscheidenden Moment zu. Ende Juni entscheidet die US-Gesundheitsbehörde FDA über die Zulassung von Veligrotug. Der Wirkstoff soll Patienten mit der Schilddrüsen-Augenkrankheit TED helfen.
Zulassungshürden in den USA und Europa
Die FDA prüft den Antrag derzeit in einem beschleunigten Verfahren. Parallel dazu hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA den Zulassungsantrag bereits zur Prüfung angenommen. Ein Erfolg in beiden Märkten würde die kommerzielle Basis des Unternehmens massiv verbreitern.
An der Börse herrscht derweil Skepsis vor. Die Aktie büßte seit Jahresbeginn rund 45 Prozent an Wert ein. Mit einem aktuellen Kurs von 14,20 Euro notiert das Papier weit unter seinem 52-Wochen-Hoch von knapp 30 Euro.
Die Pipeline hinter dem Hoffnungsträger
Viridian treibt parallel dazu weitere Wirkstoffe voran. Das Unternehmen entwickelt mit Elegrobart eine Alternative, die Patienten unter die Haut spritzen können. Den Zulassungsantrag für diesen Kandidaten plant das Management für das erste Quartal 2027.
Die Forschung umfasst ferner neue Inhibitoren für seltene Autoimmunerkrankungen. Noch in der zweiten Jahreshälfte erwartet das Unternehmen erste Daten aus einer Phase-1-Studie mit gesunden Freiwilligen. Im vierten Quartal soll zudem ein Antrag für klinische Tests eines Programms gegen Morbus Basedow folgen.
Der Fokus der Marktteilnehmer bleibt kurzfristig auf dem Termin im Juni. Ein positiver Bescheid der FDA wäre der erste große Meilenstein in der Unternehmensgeschichte. Bis zum Jahresende plant Viridian, die Entwicklungsstrategie für den Wirkstoff VRDN-006 detailliert vorzustellen.
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