Viking Therapeutics: Todo el Foco en el Programa VANQUISH y el Futuro de VK2735
09.03.2026 - 05:43:24 | boerse-global.de
Esta semana, la biotecnológica Viking Therapeutics centra sus esfuerzos en Miami para conectar con el capital institutivo. La dirección de la compañía participará en dos citas clave del sector para detallar el estado actual del programa de Fase 3 VANQUISH, centrado en su candidato VK2735. Sin embargo, tras recortes recientes en las estimaciones de beneficios y debates sobre el perfil de tolerancia de su formulación oral, el mercado se pregunta: ¿cuál es el verdadero valor clínico del fármaco y a qué coste?
Agenda Institucional en Florida
El calendario incluye un "Fireside Chat" en la Leerink Partners Global Healthcare Conference mañana (de 10:40 a 11:10 hora de la costa este de EE.UU.) y reuniones individuales en el evento "Biotech on the Beach" de Jefferies, que se celebra mañana y pasado. Viking Therapeutics ha anunciado que publicará una grabación de su intervención en Leerink en su web de relaciones con inversores.
La elección del momento no es casual. El principal catalizador a corto plazo para la cotización son, sin duda, los avances y los datos del programa VANQUISH. Este contexto se ve matizado por el hecho de que varios analistas han revisado a la baja sus previsiones de beneficio por acción, anticipando un descenso significativo interanual en los próximos resultados. Esta perspectiva redirige la atención hacia las pérdidas operativas, el ritmo de consumo de efectivo y una potencial presión dilutiva.
El Peso de VANQUISH en la Estrategia
El núcleo del programa VANQUISH lo conforman dos estudios de Fase 3 que evalúan la formulación subcutánea (inyectable) de VK2735 para el tratamiento de la obesidad. Según la compañía, VANQUISH-1 ya ha completado su reclutamiento, incluso antes de lo previsto, mientras que VANQUISH-2 se acerca también a la plena inscripción de pacientes.
VANQUISH-1 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico. Su objetivo es analizar la eficacia y seguridad de una inyección semanal administrada durante 78 semanas. En él participan aproximadamente 4.650 adultos con obesidad o sobrepeso que presentan al menos una comorbilidad relacionada con el peso.
Paralelamente, se está llevando a cabo un estudio de dosis de mantenimiento. Tras la semana 19, los participantes pasan a distintos regímenes, que incluyen administraciones subcutáneas semanales, quincenales y mensuales, así como dosificaciones orales diarias o semanales o placebo. Esta parte del programa busca evaluar la seguridad, tolerancia y farmacocinética entre esquemas, registrando de forma exploratoria el cambio de peso hasta la semana 31.
Un reciente artículo publicado en la revista Obesity sobre los datos de Fase 2 (VENTURE) para la inyección semanal aporta un viento favorable. Los resultados mostraron reducciones medias de peso de hasta un 14,7% respecto al valor basal tras 13 semanas, sin observarse una meseta clara. La mayoría de los eventos adversos se clasificaron como leves o moderados.
La Tableta Oral: Eficacia Contrastada con Retos de Tolerancia
El panorama de la formulación oral de VK2735 presenta más matices. Un análisis de 13 semanas demostró que los participantes que recibieron una dosis oral diaria alcanzaron reducciones de peso estadísticamente significativas de hasta un 12,2% desde el inicio. La diferencia frente al placebo fue de hasta un 10,9%. Las disminuciones fueron progresivas en todos los niveles de dosificación, sin mostrar meseta al final del período.
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No obstante, la tasa de discontinuación del tratamiento generó cierta inquietud en el mercado. Mientras que un 18% de los participantes del grupo placebo abandonó prematuramente, en los grupos de VK2735 esta cifra ascendió al 28%. El efecto fue dependiente de la dosis, desde un 20% en las dos dosis más bajas hasta un 38% en la más alta. El principal motivo fue la náusea. Tras la publicación de estos datos, las acciones de Viking llegaron a caer hasta un 37% en la sesión.
En cuanto al perfil de seguridad, el 98% de los eventos adversos considerados relacionados con el fármaco se calificaron como leves o moderados; para los eventos gastrointestinales, este porcentaje fue del 99%. Algunos analistas han señalado que, en un estudio pivotal para la aprobación, podrían considerarse dosis más bajas para el mantenimiento, y que la tolerabilidad podría mejorar si la fase de titulación se extiende a cuatro semanas en lugar de dos.
En una comparativa competitiva, VK2735 cumplió el criterio de valoración principal, aunque se situó por detrás de Novo Nordisk (Rybelsus) y Eli Lilly (orforglipron) en cuanto a pérdida de peso porcentual. Un informe analítico destacó que, en el mismo período de 13 semanas, las dosis más altas de VK2735 superaron "claramente" al candidato de Lilly, pero subrayó la prudencia necesaria al comparar estudios con diseños diferentes. Tras una reunión de fin de Fase 2 con la FDA, Viking planea iniciar la Fase 3 para la variante oral en el tercer trimestre del año.
Panorama Financiero y Próximos Hitos
El último informe corporativo de Viking Therapeutics incluye otros datos relevantes: una posición de liquidez de 706 millones de dólares, el reclutamiento de más de 4.500 participantes en VANQUISH-1, y la expectativa de obtener datos del estudio de dosis de mantenimiento (ya completamente reclutado) en el tercer trimestre. Además, la compañía anunció la presentación de una solicitud IND para un agonista dual de amilina/calcitonina en el primer trimestre. En paralelo, cerró un contrato de fabricación a largo plazo con CordenPharma para la producción a gran escala de VK2735.
Por tanto, los próximos meses girarán en torno a dos ejes fundamentales: los progresos y análisis continuos del programa VANQUISH y el diseño concreto del estudio de Fase 3 para la tableta oral, cuyo inicio está previsto para el tercer trimestre.
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