Viking Therapeutics: De la investigación clínica a la preparación comercial

Viking Therapeutics, con 706M$ en efectivo, avanza en la Fase 3 de su fármaco VK2735 para obesidad y prepara su lanzamiento comercial con un acuerdo de producción a gran escala.

La biotecnológica Viking Therapeutics, con sede en San Diego, está protagonizando una transformación estratégica. Tras años centrada en el desarrollo clínico, la empresa está tomando medidas decisivas para preparar su entrada en el mercado, demostrando una clara intención de comercializar sus fármacos de forma independiente y no solo como objetivo de una posible adquisición.

Una base financiera robusta para el despliegue

La compañía cuenta con una posición financiera sólida para financiar esta nueva etapa. Al cierre del ejercicio 2025, Viking Therapeutics disponía de 706 millones de dólares en efectivo y activos líquidos. Este colchón financiero es crucial, dado el significativo aumento en su gasto en investigación y desarrollo (I+D), que alcanzó los 153,5 millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025, frente a los 30,1 millones del mismo periodo del año anterior. Este incremento refleja directamente la intensificación de sus actividades en fases clínicas avanzadas.

El pilar central: VK2735 y su doble vía de administración

El activo más avanzado en la cartera de Viking es VK2735, un agonista dual de los receptores GLP-1 y GIP. Su programa de Fase 3, denominado VANQUISH, está en plena ejecución. El estudio VANQUISH-1 ha reclutado aproximadamente a 4.650 pacientes, mientras que VANQUISH-2 incluye a unos 1.100. Ambos ensayos tienen una duración de hasta 78 semanas, y se espera que los resultados estén disponibles a lo largo del año 2026.

Los datos previos de la Fase 2 (estudio VENTURE) fueron prometedores, mostrando una reducción de peso media de hasta un 14,7% tras 13 semanas de tratamiento, sin evidenciarse un efecto meseta.

Paralelamente, Viking avanza en el desarrollo de una formulación oral (en tableta) del mismo compuesto. Tras una reunión con la FDA, la empresa planea iniciar un estudio de Fase 3 para esta versión en el tercer trimestre de 2026. Este ensayo está diseñado para requerir un 75% menos de pacientes que los estudios con administración subcutánea, lo que supone una ventaja en términos de coste y logística.

Un estudio en curso de especial relevancia es el de dosificación de mantenimiento, que incluye a unos 180 participantes. Su objetivo es demostrar si VK2735, como único agonista dual en desarrollo, puede administrarse con una frecuencia mensual o si los pacientes pueden cambiar de la inyección a la tableta. Los resultados de este estudio se esperan para el tercer trimestre de 2026.

Un compromiso de producción a gran escala

La señal más tangible de la preparación comercial de Viking es un acuerdo estratégico con la empresa CordenPharma. Este contrato, de gran envergadura, garantiza a Viking capacidad de producción dedicada para varias toneladas métricas del principio activo VK2735 anualmente.

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Esta capacidad está dimensionada para fabricar hasta 100 millones de autoinyectores, otros 100 millones de ampollas y jeringas, y más de mil millones de tabletas orales al año. Estas cifras exceden con creces las necesidades puramente clínicas actuales. Para asegurar estas capacidades, Viking realizará pagos por adelantado por un total de 150 millones de dólares entre 2025 y 2028, cantidades que se descontarán de futuros pedidos de producción.

Refuerzo directivo y futuro pipeline

La compañía también ha reforzado su equipo directivo con la incorporación de un nuevo Director Comercial (Chief Commercial Officer) que aporta 17 años de experiencia en Eli Lilly, un gigante farmacéutico con un profundo conocimiento en el área de la diabetes y la obesidad.

Mirando más allá de VK2735, Viking Therapeutics está desarrollando una nueva línea de agonistas duales de los receptores de amilina y calcitonina (DACRAs). Los datos preclínicos en primates sugieren una eficacia superior a la de VK2735. La presentación de la solicitud IND (Investigational New Drug) ante las autoridades regulatorias está prevista para el trimestre en curso, y el inicio de un estudio de Fase 1 se planea para el segundo trimestre de 2026. Los primeros datos en humanos podrían estar disponibles a finales de 2026.

El calendario de hitos para los próximos años es intenso. A lo largo de 2026 se esperan varios puntos de datos clave que pondrán a prueba el fundamento clínico de las ambiciones comerciales de Viking. Los datos principales (topline) del estudio VANQUISH-1 están previstos para la primera mitad de 2027.

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