Valneva Aktie: S4V2-Daten zur Jahresmitte erwartet

Valneva erhält Impfstoffzulassung in Brasilien und erwartet bald wichtige Studiendaten zu Shigellen und Lyme-Borreliose.

Valneva steht vor einem engen Prüfpfad. Während die Umsätze zum Jahresauftakt unter Druck geraten, rücken gleich mehrere Impfstoffprogramme in die nächste Phase. Die Aktie zieht am Donnerstag auf 2,62 Euro an, ein Plus von 2,95 Prozent; seit Jahresanfang bleibt aber ein Minus von 31,87 Prozent stehen.

Brasilien wird wichtiger

Ein wichtiger Schritt kommt aus Brasilien. Die Gesundheitsbehörde ANVISA genehmigte Anfang Mai 2026 dem Instituto Butantan die lokale Herstellung einer Version von Valnevas Chikungunya-Impfstoff, der in Brasilien für Erwachsene von 18 bis 59 Jahren eingesetzt werden kann. Der Impfstoff kann damit auch in das öffentliche Gesundheitssystem integriert werden.

Diese Genehmigung ist mehr als ein regulatorischer Erfolg. Bereits seit Februar läuft in Brasilien eine Pilot-Impfstrategie mit IXCHIQ, Valnevas Einmalimpfstoff gegen Chikungunya. Mehr als 30.000 Erwachsene wurden im Rahmen dieser Kampagne bereits geimpft.

Für Valneva hat Brasilien strategisches Gewicht. In den USA hatte das Unternehmen im Januar 2026 die Zulassungs- und Studienanträge für IXCHIQ freiwillig zurückgezogen. Der brasilianische Markt wird damit zu einem wichtigen Ausweichpfad für die Chikungunya-Franchise.

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Shigella-Daten rücken näher

Der nächste größere Pipeline-Treiber liegt bei S4V2, Valnevas Impfstoffkandidat gegen Shigellose. Das Programm gilt als der klinisch am weitesten entwickelte tetravalente Ansatz gegen eine Krankheit, die weltweit zu den wichtigsten Ursachen tödlicher Durchfallerkrankungen zählt.

Das laufende Phase-II-Programm umfasst eine Studie bei Säuglingen sowie eine Human-Challenge-Studie. Erste Ergebnisse werden zur Jahresmitte erwartet. Fallen beide Datensätze positiv aus, übernimmt Valneva die weitere Entwicklung.

Das Umfeld spricht für medizinischen Bedarf. Außerhalb Russlands und Chinas gibt es derzeit keinen zugelassenen multivalenten Shigella-Impfstoff. Die FDA verlieh S4V2 im Oktober 2024 den Fast-Track-Status, das jährliche Marktpotenzial wird auf mehr als 500 Millionen Dollar geschätzt.

Lyme bleibt der große Hebel

Auch das Lyme-Programm mit Pfizer bleibt zentral. Im März 2026 meldeten beide Partner Topline-Daten aus der zulassungsrelevanten VALOR-Studie mit dem sechsvalenten Impfstoffkandidaten LB6V.

Der Kandidat zeigte eine Wirksamkeit von mehr als 70 Prozent bei Personen ab fünf Jahren. Sicherheitsbedenken wurden nicht identifiziert. Pfizer bereitet nun Einreichungen bei den Zulassungsbehörden vor; VLA15 ist weiterhin das einzige Lyme-Impfstoffprogramm in der späten klinischen Entwicklung.

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Umsatzdruck bleibt sichtbar

Die Pipeline-Fortschritte treffen auf schwächere Zahlen im Tagesgeschäft. Der Gesamtumsatz fiel im ersten Quartal 2026 auf 30,9 Millionen Euro, nach 49,2 Millionen Euro im Vorjahreszeitraum. Ursache waren vor allem der geplante Rückzug aus Drittproduktverkäufen und eine andere Lieferplanung in die USA.

Hinzu kommt eine schwächere Nachfrage nach Reiseimpfstoffen in wichtigen Märkten, getrieben von geopolitischen Faktoren. Valneva passt deshalb seine Umsatz- und Verkaufserwartungen für 2026 an. Die Liquidität lag Ende März bei 105,3 Millionen Euro.

Die nächsten Fixpunkte sind klar: Zur Jahresmitte stehen die S4V2-Daten an, Pfizer arbeitet an den Zulassungsanträgen für den Lyme-Impfstoff, und Brasilien liefert Real-World-Daten für IXCHIQ. Damit verschiebt sich die Valneva-Story kurzfristig weg von sinkenden Reiseimpfstoff-Umsätzen hin zur Belastbarkeit der Pipeline.

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