Upstream Bio: Neuer Wirkstoff reduziert Notfall-OPs bei Nasenpolypen um 76 Prozent

Die Phase-2-Daten des Medikaments Verekitug zeigen eine 76%ige Reduktion von Notfalltherapien bei Nasenpolypen und ebnen den Weg für Zulassungsstudien. Der Antikörper zielt auf einen zentralen Entzündungsregulator.

Das Biotech-Unternehmen Upstream Bio hat auf einem Fachkongress neue Daten zu seinem Wirkstoffkandidaten Verekitug vorgelegt. Sie bestätigen das große Potenzial des Medikaments gegen eine belastende chronische Erkrankung der Atemwege und ebnen den Weg für die entscheidenden Zulassungsstudien.

Die detaillierten Analysen aus der abgeschlossenen Phase-2-Studie VIBRANT wurden auf dem Jahreskongress der amerikanischen Allergie- und Immunologie-Gesellschaft (AAAAI) präsentiert. Sie belegen die robuste Wirksamkeit von Verekitug bei der Behandlung der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP). Ein zentrales Ergebnis: Der Wirkstoff konnte die Notwendigkeit für drastische Notfalltherapien wie Operationen oder Kortison-Einnahmen im Vergleich zu einem Scheinmedikament um beeindruckende 76 Prozent senken.

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Statistische Analyse untermauert Wirksamkeit

Die Neuheit der Präsentation lag in der Anwendung einer speziellen statistischen Methode. Die sogenannte „Worst-Observation Carried-Forward“-Analyse rechnet den Effekt von Notfallmedikationen heraus, die einige Studienteilnehmer benötigten. So soll die reine Wirksamkeit des Prüfpräparats sichtbar werden.

Auch unter diesen strengen Kriterien schnitt Verekitug hervorragend ab. Nach 24 Wochen zeigte sich eine hochsignifikante Verringerung der Polypen-Größe. Ebenso verbesserte sich die verstopfte Nase aus Patientensicht deutlich. Besonders relevant für die klinische Praxis ist die massive Reduktion invasiver Eingriffe. Das Sicherheitsprofil blieb dabei günstig; es traten keine schwerwiegenden, medikamentenbedingten Nebenwirkungen auf.

Angriff an der Wurzel der Entzündung

Verekitug setzt an einem zentralen Schalter des Immunsystems an. Der monoklonale Antikörper blockiert den Rezeptor für den Botenstoff TSLP (Thymic Stromal Lymphopoietin). Dieser gilt als Master-Regulator bei Entzündungen der Atemwege. Die Blockade dieses Signalwegs könnte daher nicht nur bei Nasenpolypen, sondern auch bei anderen Erkrankungen wie schwerem Asthma und COPD wirksam sein.

Tatsächlich verfolgt Upstream Bio diesen breiten Ansatz. Während die VALIANT-Studie bei Asthma bereits positive Ergebnisse lieferte, läuft derzeit die VENTURE-Studie für COPD. Der Wirkstoff könnte sich so zu einer Plattform-Therapie für mehrere chronisch-entzündliche Lungenerkrankungen entwickeln.

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Solide Daten, angespannter Börsenkurs

Trotz der überzeugenden klinischen Erfolge steht die Aktie des Unternehmens unter Druck. Diese Diskrepanz ist in der Biotech-Branche nicht ungewöhnlich. Investoren blicken auf die langen Entwicklungswege und die hohen Kosten der bevorstehenden Phase-3-Studien. Ein entscheidender Vorteil für Upstream Bio ist jedoch seine solide Finanzlage: Das Unternehmen verfügt über mehr Barmittel als Schulden, was die Finanzierung der kostspieligen Zulassungsstudien absichern sollte.

Auf Basis der VIBRANT-Daten plant das Unternehmen nun die nächsten Schritte. Nach Beratungen mit den Zulassungsbehörden sollen die finalen Phase-3-Studien für CRSwNP und schweres Asthma starten. Für Patienten bedeutet der Wirkstoff die Hoffnung auf eine Langzeittherapie, die nur alle zwölf Wochen per Injektion verabreicht wird und drastische Eingriffe überflüssig machen könnte.