uniQure Aktie: FDA-Streit eskaliert

uniQure steht wegen angeblicher Täuschung über FDA-Gespräche zur Huntington-Therapie AMT-130 unter Druck. Analysten korrigieren Umsatzprognosen deutlich nach unten.

Bei uniQure spitzt sich die Lage zu. Während die Frist für eine Sammelklage am 13. April 2026 abläuft, rücken die tiefgreifenden Unstimmigkeiten mit der US-Gesundheitsbehörde FDA in den Mittelpunkt. Anleger werfen dem Biotech-Unternehmen vor, über den wahren Stand der Gespräche zur Huntington-Therapie AMT-130 getäuscht zu haben.

Vorwurf der Täuschung

Im Kern der juristischen Auseinandersetzung stehen Vorwürfe mehrerer Anwaltskanzleien. Demnach soll uniQure im Herbst 2025 irreführende Angaben zu seinem wichtigsten Hoffnungsträger gemacht haben. Investoren kritisieren, dass das Management die Abstimmung mit der FDA über das Studiendesign deutlich positiver darstellte, als sie tatsächlich war.

Besonders schwer wiegt die öffentliche Kritik eines FDA-Vertreters. Dieser stellte die Interpretation der klinischen Daten durch das Unternehmen sowie die Notwendigkeit einer Scheinoperation (Sham Surgery) im Studienprotokoll offen infrage. Diese Unstimmigkeiten führten zu einem erheblichen Vertrauensverlust an den Märkten.

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Markt dämpft Erwartungen

Die regulatorischen Hürden hinterlassen deutliche Spuren in den Finanzprognosen. Analysten haben ihre Umsatzschätzungen für die Pipeline massiv nach unten korrigiert. Aktuelle Modelle gehen für das Jahr 2029 nur noch von einem Umsatz von rund 149,5 Millionen US-Dollar aus. Um diese reduzierten Ziele überhaupt zu erreichen, ist nun ein außergewöhnlich hohes jährliches Wachstum erforderlich.

An der Börse spiegelt sich die Unsicherheit in einer hohen Volatilität wider. Nach einem deutlichen Kurseinbruch im November 2025 suchen Anleger vergeblich nach Signalen für eine Stabilisierung. Der Ausgang des Rechtsstreits und eine mögliche Einigung mit der FDA über das weitere Vorgehen bei AMT-130 gelten als die entscheidenden Faktoren für die künftige Bewertung.

Der 13. April markiert für geschädigte Aktionäre den letzten Termin, um sich als Hauptkläger der Sammelklage anzuschließen. Bis zu einer klaren Kommunikation über das künftige Studiendesign und die offizielle Abstimmung mit den Gesundheitsbehörden bleibt das Papier ein hochriskantes Investment.

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