Un Hito Regulatorio para ImmunityBio: ANKTIVA Obtiene el Visto Bueno en Europa

La biotecnológica ImmunityBio ha superado un crucial obstáculo regulatorio en el continente europeo. La Comisión Europea ha concedido una autorización condicional para su terapia ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) en un tipo específico de cáncer de vejiga. Esta decisión desbloquea un mercado significativo para la compañía, que ya ha iniciado los preparativos para su comercialización. El Alcance de la Decisión Europea La autorización, comunicada este miércoles, cubre el uso de ANKTIVA en combinación con BCG para pacientes adultos con carcinoma urotelial no músculo invasivo (NMIBC) tipo carcinoma in situ (CIS) que no responde a BCG, con presencia o no de tumores papilares. Según ImmunityBio, este régimen se convierte así en la primera opción terapéutica aprobada en Europa para este perfil de pacientes. La aprobación es válida en los 27 estados miembros... Leer más...