Spero Therapeutics Aktie: FDA-Votum zu Tebipenem am 18. Juni
15.06.2026 - 16:18:33 | boerse-global.de
Die Biotech-Schmiede Spero Therapeutics steht vor ihrem wichtigsten Termin des Jahres. Am 18. Juni 2026 entscheidet die US-Arzneimittelbehörde FDA über die Zulassung des Antibiotikums Tebipenem HBr. Ein positives Votum würde dem Unternehmen nicht nur einen strategischen Durchbruch bescheren, sondern auch hohe Millionen-Zahlungen auslösen.
Die Aktie notiert aktuell bei 2,56 Euro und liegt damit nur knapp unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 2,61 Euro. Seit Jahresbeginn hat das Papier rund 28 Prozent zugelegt.
Neue Hoffnung für Harnwegsinfekte
Tebipenem HBr ist ein oral einzunehmendes Carbapenem-Antibiotikum. Es richtet sich gegen komplizierte Harnwegsinfektionen. Der große Vorteil: Patienten müssten nicht mehr stationär behandelt werden. Statt einer intravenösen Gabe wäre eine Tablette möglich. Das könnte Klinikaufenthalte deutlich verkürzen.
Der Entwicklungspartner GSK reichte den Zulassungsantrag im Dezember 2025 bei der FDA ein. Grundlage waren positive Daten der Phase-3-Studie PIVOT-PO. Darin war Tebipenem HBr einer intravenösen Vergleichstherapie nicht unterlegen. Die Studie wurde im Mai 2025 vorzeitig wegen Wirksamkeit gestoppt.
Milliarden-Potenzial und finanzielle Lage
Ein FDA-Grünlicht würde direkte finanzielle Signale auslösen. Spero erhält von GSK Meilensteinzahlungen für Entwicklung, Verkauf und Vermarktung. Hinzu kommen gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz. Bereits im ersten Quartal 2026 überwies GSK 25 Millionen Dollar allein für die Wiedereinreichung des Zulassungsantrags.
Das Unternehmen selbst steckt noch in der Verlustzone. Im ersten Quartal 2026 verbuchte Spero einen Nettoverlust von 7,2 Millionen Dollar. Das ist jedoch eine deutliche Verbesserung: Im Vorjahreszeitraum lag das Minus noch bei 13,9 Millionen Dollar. Mit liquiden Mitteln von 56,1 Millionen Dollar sieht sich das Unternehmen bis ins Jahr 2028 finanziert.
Hauptversammlung bringt Weichenstellung
Nur wenige Tage nach dem FDA-Votum, am 23. Juni, folgt die virtuelle Hauptversammlung. Die Aktionäre stimmen unter anderem über eine Verdopplung der genehmigten Aktienanzahl von 120 auf 240 Millionen Stück ab. Zudem steht ein neuer Aktienvergütungsplan auf der Tagesordnung. Die Kapitalerhöhung dürfte Spero mehr Flexibilität für künftige Finanzierungsrunden oder strategische Projekte geben.
Kurz gesagt: Am 18. Juni fällt die Vorentscheidung. Die Aktie notiert nah am Hoch – das spricht für Optimismus. Ein negativer Bescheid wäre dagegen ein herber Rückschlag.
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