Samil Pharm Aktie: Zertifizierungs-Marathon

Nach Umsatzrückgang durch Produktausfall setzt Samil Pharm auf die Zertifizierung seiner vietnamesischen Produktionsstätte, um mit Augenarzneimitteln den internationalen Markt zu erschließen.

Samil Pharm kämpft mit roten Zahlen. Nach einem operativen Verlust im vergangenen Jahr und dem Aus für ein wichtiges Medikament setzt das Unternehmen nun alles auf seinen neuen Produktionsstandort in Vietnam. Gelingt der Durchbruch am globalen Markt für Augenheilkunde noch in diesem Halbjahr?

Der jüngste Geschäftsbericht offenbarte die schwierige Lage des südkoreanischen Pharmaherstellers. Ein wesentlicher Grund für den Umsatzrückgang und den operativen Fehlbetrag war die Neubewertung der Gliptide-Tabletten durch die nationale Zulassungsbehörde. Die Behörde empfahl aufgrund von Wirksamkeitsbedenken die Einstellung der Anwendung, was Samil Pharm zwang, Patienten auf alternative Medikamente umzustellen. Da das Produkt einen signifikanten Teil des Gesamtumsatzes ausmachte, hinterließ der Wegfall deutliche Spuren in der Bilanz.

Hoffnungsträger Vietnam-Werk

Um die Verluste aufzufangen, forciert das Unternehmen den Ausbau seiner CDMO-Sparte (Contract Development and Manufacturing Organization). Im Zentrum steht dabei die spezialisierte Anlage für Augenarzneimittel in Vietnam.

Diese Investition ist der Kern der globalen Expansionsstrategie. Während die lokalen GMP-Zertifikate bereits seit September 2024 vorliegen und Ende 2025 wichtige ISO-Zertifizierungen für Umwelt- und Arbeitsschutz folgten, steht der Start der kommerziellen Großproduktion noch aus.

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Hürden für den Weltmarkt

Für den Einstieg in das internationale Geschäft benötigt das Werk weitere Qualitätsnachweise. Samil Pharm strebt neben der koreanischen KGMP-Zertifizierung auch die strengen Standards der US-amerikanischen FDA (cGMP) sowie die EU-GMP-Zertifikate an. Diese gelten als zwingende Voraussetzung, um Aufträge von globalen Großkunden entgegenzunehmen und die Einnahmequellen nachhaltig zu diversifizieren.

Das Ziel des Managements steht fest: Nach dem Erhalt der KGMP-Zertifizierung soll die kommerzielle Produktion in Vietnam noch in der ersten Jahreshälfte 2026 voll anlaufen. Parallel dazu treibt das Unternehmen Partnerschaften voran, wie etwa die Lizenzvereinbarung mit Formosa Pharmaceuticals für eine ophthalmologische Suspension. Der Erfolg dieser spezialisierten Wachstumsstrategie wird entscheidend sein, um die finanzielle Performance des Unternehmens zu stabilisieren.

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