Roche Aktie: Gazyva-Antrag in Japan eingereicht

Roche beantragt Zulassung für Gazyva in Japan bei seltener Nierenerkrankung und vermeldet Fortschritte bei Alzheimer-Test und Immuntherapie.

Roche hat bei der japanischen Gesundheitsbehörde MHLW einen Zulassungsantrag für das Medikament Gazyva eingereicht. Ziel ist der Einsatz bei Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom – einer seltenen Nierenerkrankung, die häufig eine langfristige Steroidtherapie erfordert.

Erfolgreiche Phase-III-Studie als Grundlage

Der Antrag stützt sich auf die klinische Studie INShore. Sie konnte zeigen, dass Gazyva die Steroidabhängigkeit der Patienten senkt und eine anhaltende Remission fördert. Eingereicht wurde der Antrag gemeinsam mit den Partnern Chugai Pharmaceutical und Nippon Shinyaku.

Parallel dazu vermeldet Roche zwei weitere operative Fortschritte. Die CE-Kennzeichnung für den Alzheimer-Bluttest Elecsys pTau217 – entwickelt mit Eli Lilly – ermöglicht eine frühzeitige Diagnose von Amyloid-Pathologien. Zudem startete in Indien die subkutane Form der Immuntherapie Tecentriq SC für Lungenkrebspatienten. Die Injektion dauert laut Unternehmen rund sieben Minuten, die intravenöse Gabe benötigte bislang deutlich mehr Zeit.

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Die Aktie notiert mit rund 410 US-Dollar nahe ihres 52-Wochen-Hochs von 417 Dollar. Seit Jahresbeginn liegt das Plus bei 16,5 Prozent – ein Zeichen für das anhaltende Vertrauen der Anleger in die Strategie des Konzerns.

Die japanische Behörde muss nun über den Zulassungsantrag entscheiden. Ein positiver Bescheid würde Gazyva ein neues Anwendungsfeld erschließen und Roches Position in der Nephrologie stärken.

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