Roche Aktie: FDA prüft Tecentriq beschleunigt
25.06.2026 - 19:34:19 | boerse-global.de
Die US-Gesundheitsbehörde FDA nimmt Roches Zulassungsantrag für Tecentriq bei einer aggressiven Darmkrebs-Form zur beschleunigten Prüfung an. Eine Entscheidung fällt noch dieses Jahr. Parallel dazu gibt es positive Nachrichten aus Kanada für ein weiteres Medikament des Basler Konzerns.
Entscheidende Studiendaten
Die FDA stützt ihre Prioritätsprüfung auf die Phase-III-Studie ATOMIC. Das Ergebnis: Tecentriq in Kombination mit einer Chemotherapie senkt das Rückfall- oder Sterberisiko um 50 Prozent – im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie. Betroffen sind Patienten mit dMMR/MSI-H-Darmkrebs im Stadium III.
Das ist ein harter Endpunkt. Roche kann Tecentriq damit als neuen Standard in der adjuvanten Therapie positionieren. Die finale Zulassungsentscheidung erwartet der Konzern für das vierte Quartal 2026.
Kanadischer Erfolg für Gazyva
Neben den USA macht Roche auch in Kanada Fortschritte. Das Institut national d'Excellence en Santé et en Services Sociaux (INESSS) in Quebec empfiehlt die öffentliche Erstattung von Gazyva. Das Präparat soll bei aktiver Lupus-Nephritis eingesetzt werden – bei Patienten, die bereits eine Standardtherapie erhalten.
Die Entscheidung folgt auf eine positive Bewertung der kanadischen Arzneimittelbehörde im Mai. Roche baut damit sein immunologisches Portfolio aus.
Herausforderungen bleiben
Trotz der klinischen Erfolge: Das Marktumfeld bleibt schwierig. Analysten verweisen auf den starken Schweizer Franken, der das Umsatzwachstum in der Berichtswährung dämpft. Die Pipeline des Konzerns ist dennoch gut gefüllt. Neben Tecentriq arbeitet Roche an der Zulassung von Giredestrant bei Brustkrebs und an KI-gestützten Diagnostik-Lösungen.
Die Roche-Genussscheine notierten am Donnerstagvormittag leicht im Plus. Der Kurs tastet sich an die 38-Tage-Linie heran – ein Zeichen für Stabilisierung nach den Schwankungen im Frühjahr.
Im Juli legt der Konzern die detaillierten Halbjahreszahlen vor. CEO Thomas Schinecker dürfte dann auch die Jahresprognose konkretisieren.
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