Revolution Medicines Aktie: Daraxonrasib in zwei Monaten zur FDA

Revolution Medicines reicht Zulassungsantrag für Daraxonrasib ein. Dank Prioritäts-Gutschein könnte die FDA-Entscheidung in nur zwei Monaten fallen.

Revolution Medicines steht unmittelbar vor dem Sprung an den kommerziellen Markt. Das Unternehmen bereitet die Markteinführung seines wichtigsten Krebsmedikaments vor. Ein spezielles Verfahren der US-Gesundheitsbehörde könnte diesen Prozess massiv beschleunigen.

Beschleunigte Zulassung im Visier

Derzeit schließt Revolution Medicines den Zulassungsantrag für den Wirkstoff Daraxonrasib bei der FDA ab. Das Management nutzt dabei einen speziellen Prioritäts-Gutschein für nationale Notfälle. Dadurch könnte die Prüfungszeit von den üblichen zehn Monaten auf nur zwei Monate schrumpfen. Die Basis für diesen Schritt bilden die Ergebnisse der Phase-3-Studie RASolute 302. Analysten von Truist Securities bestätigten am Freitag ihre Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 210,00 Dollar.

Indes rückt das Potenzial von Kombinationstherapien in den Fokus der Anleger. Die Verbindung von Daraxonrasib mit dem Wirkstoff Zoldonrasib verspricht laut Analysten eine deutliche Ausweitung des Marktes. Die Bank UBS taxiert das Kursziel für die Aktie auf 220,00 Dollar. Sie prognostiziert ein mögliches Umsatzplus von bis zu 40 Prozent. Voraussetzung dafür bleibt eine klinische Ansprechrate von über 40 Prozent in den Studien.

Eigenständigkeit statt Übernahme

Trotz des Interesses großer Pharmakonzerne setzt das Management konsequent auf Eigenständigkeit. CEO Mark Goldsmith erklärte einen Verkauf des Unternehmens zur Nebensache. Zuvor war ein milliardenschweres Übernahmeangebot von Merck gescheitert. Der Konzern baut stattdessen eigene globale Vertriebsstrukturen auf. Die europäische Arzneimittelagentur EMA unterstützt diesen Weg durch eine schrittweise Prüfung der klinischen Daten. Dieses Verfahren soll die Zeit bis zur Markteinführung in Europa verkürzen.

An der Börse spiegelt der Kurs die hohen Erwartungen wider. Die Aktie stieg seit Jahresbeginn um rund 142 Prozent und notierte zuletzt bei 163,60 Euro. Ein massives Finanzpolster von rund vier Milliarden Dollar sichert die weitere Entwicklung ab. Damit ist die Finanzierung der kommenden Phase-3-Studien RASolute 303 und 304 vorerst gesichert.

Der Fokus der Anleger verschiebt sich nun auf das zweite Halbjahr 2026. Dann plant das Unternehmen strategische Updates für die Behandlung von Lungen- und Darmkrebs. Eine US-Zulassung für Daraxonrasib gilt bis dahin als der entscheidende Katalysator für die weitere Bewertung.

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