Pharvaris Aktie: Klinischer Durchbruch
19.12.2025 - 01:42:31Der Wirkstoffkandidat deucrictibant von Pharvaris zeigt in der Phase 3 eine schnelle Symptomlinderung bei hereditärem Angioödem. Die Zulassung wird für 2026 angestrebt.
Pharvaris legte überzeugende Phase‑3‑Daten für den oralen Wirkstoff deucrictibant vor. Die Ergebnisse zeigen deutlich schnellere Symptomlinderung bei akuten Attacken und untermauern die Position des Wirkstoffs im Markt für hereditäres Angioödem (HAE). Kann deucrictibant zur ersten etablierten oralen Akuttherapie werden?
Wesentliche Fakten auf einen Blick:
– RAPIDe‑3 erreichte das primäre Endpunkt mit hoher Signifikanz (p<0,0001).
– Medianzeit bis zur Symptomlinderung: 1,28 Stunden versus >12 Stunden unter Placebo.
– 83 % der behandelten Attacken wurden mit einer einzigen Kapsel gelöst; >93 % der Patienten benötigten kein Rescue‑Medikament.
– NDA‑Einreichung geplant für H1 2026; Kassenbestand: 329 Mio. Euro (Runway bis H1 2027).
Die Daten im Überblick
Die Phase‑3‑Daten zeigen ein klares Wirksamkeitsprofil für die immediate‑release‑Kapsel. Die schnelle Medianwirkung von 1,28 Stunden gegenüber mehr als 12 Stunden beim Placebo ist auffällig. Zusätzlich wurden alle elf sekundären Endpunkte statistisch signifikant erreicht.
Hohe Anteile an Attacken, die mit einer einzigen Dosis kontrolliert wurden (83 %), und der geringe Bedarf an Rescue‑Medikation (>93 % der Patienten ohne Bedarf) stützen die Aussage, dass deucrictibant eine praktikable orale Akutoption darstellen könnte.
Finanzen & Ausblick
Die Aktie verzeichnete ein Jahresplus von 24,24 %. Das spiegelt den Übergang des Unternehmens von einem Mid‑Stage‑ zu einem Late‑Stage‑Biotech mit einer klaren Einreichungsplanung wider. Das Konsensus‑Kursziel liegt bei 40,56 US‑Dollar.
Die geplante NDA‑Einreichung in der ersten Jahreshälfte 2026 ist das nächste definierende Ereignis. Mit 329 Mio. Euro Barmitteln weist das Unternehmen eine ausreichende Liquiditätsbasis bis mindestens H1 2027 auf, was den regulatorischen Fahrplan finanziell absichert.
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Strategische Stellung
Pharvaris fährt eine Dual‑Track‑Strategie: Parallel zur Akut‑Formulierung läuft die Entwicklung einer prophylaktischen, extended‑release‑Tablette (CHAPTER‑3). Topline‑Ergebnisse aus CHAPTER‑3 werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet.
Zudem plant das Unternehmen eine globale Phase‑3‑Studie für erworbenes Angioödem (AAE). Da bislang keine zugelassenen oralen Therapien für AAE existieren, eröffnet dies ein zusätzliches Wachstumsfeld, sollte die Studie erfolgreich verlaufen.
Kurzfristiger Fahrplan: NDA‑Einreichung in H1 2026 und CHAPTER‑3‑Topline in H2 2026; die vorhandene Liquidität reicht bis mindestens H1 2027. Diese Termine sind die entscheidenden Meilensteine für die nächste Bewertungsrunde.
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