Pfizer: Éxitos regulatorios en China y oncología impulsan su estrategia post-patentes

Pfizer obtiene aprobación en China para su fármaco contra la obesidad Xianweiying y anuncia resultados positivos en estudios oncológicos clave, impulsando su cartera ante la caducidad de patentes.

El gigante farmacéutico Pfizer está registrando una serie de avances clínicos y regulatorios cruciales en un breve lapso de tiempo. Estos logros, que incluyen una importante autorización en el mercado chino y datos positivos en oncología, llegan en un momento estratégico para la compañía, que actualmente navega por el complejo escenario de la caducidad masiva de patentes y unas previsiones de ingresos moderadas.

Avance estratégico en el mercado metabólico

Una de las noticias más significativas provino de China, donde las autoridades sanitarias concedieron la aprobación para Xianweiying (Ecnoglutid), un fármaco GLP-1 de Pfizer para el control de peso a largo plazo en adultos con sobrepeso u obesidad. La confirmación oficial se realizó a través de WeChat el pasado 6 de marzo. Este movimiento se sustenta en un acuerdo alcanzado en febrero, mediante el cual Pfizer aseguró los derechos de comercialización en China continental con la biotecnológica Sciwind Biosciences, con sede en Hangzhou, por un valor potencial de hasta 495 millones de dólares.

Los datos clínicos respaldan su potencial: en un estudio de 48 semanas, los pacientes que recibieron la dosis más alta experimentaron una pérdida de peso promedio del 15,4%. Casi un 93% de los participantes logró una reducción clínicamente relevante de al menos un 5%. Este medicamento inyectable de administración semanal se posiciona en un mercado altamente competitivo, donde rivaliza con productos de Novo Nordisk, Eli Lilly e Innovent Biologics. Los analistas proyectan que el mercado global de fármacos para la obesidad podría superar los 100.000 millones de dólares anuales a principios de la década de 2030.

Esta aprobación forma parte de una apuesta acelerada por la cartera metabólica de Pfizer. En lugar de desarrollar únicamente un medicamento propio, la compañía reforzó su posición con la adquisición de la empresa biotecnológica Metsera a mediados de noviembre por aproximadamente 10.000 millones de dólares. Paralelamente, Pfizer anunció resultados positivos de su estudio de fase 2b VESPER-3 para el agonista GLP-1 PF'3944, de administración mensual. Este ensayo demostró una reducción de peso estadísticamente significativa de hasta un 12,3% frente al placebo tras 28 semanas. Está previsto que diez estudios de fase 3 con este compuesto comiencen en 2026.

Resultados prometedores en tratamientos oncológicos

El ámbito de la oncología también ha aportado buenas noticias. El 27 de febrero, Pfizer y Astellas Pharma hicieron públicos los resultados positivos de fase 3 del estudio EV-304 para PADCEV. Este conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido a Nectin-4, utilizado en combinación con Keytruda, redujo el riesgo de recurrencia tumoral, progresión o muerte en pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo en un 47% en comparación con la quimioterapia estándar. Tras dos años, se estimó que un 79,4% de los pacientes permanecía libre de eventos, frente al 66,2% del grupo de control con quimioterapia. Además, la combinación logró una remisión patológica completa en el 55,8% de los pacientes en el momento de la cirugía.

En la misma línea, en febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) otorgó la aprobación completa a BRAFTOVI (Encorafenib) en combinación con Cetuximab y quimioterapia basada en Fluorouracil para el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF-V600E. El estudio pivotal BREAKWATER mostró una reducción del 51% en el riesgo de muerte y del 47% en el riesgo de progresión, en comparación con la quimioterapia sola.

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Contexto financiero: presión sobre los ingresos y disciplina de costes

Estos avances en el desarrollo de fármacos contrastan con un panorama financiero que presenta desafíos. Pfizer anticipa unos ingresos totales para el ejercicio 2026 en un rango entre 59.500 y 62.500 millones de dólares. Esta previsión incorpora un descenso de aproximadamente 1.500 millones de dólares en los ingresos por productos relacionados con la COVID-19 respecto a 2025, a lo que se suma un impacto negativo de otros 1.500 millones de dólares derivado de la pérdida de exclusividad de patentes.

La compañía prevé que los "acantilados de patentes" se intensifiquen: unos 3.000 millones de dólares en 2027 y más de 6.000 millones en 2028. No se espera un retorno al crecimiento orgánico hasta 2029. Para contrarrestar esta presión, el plan de reducción de costes y reestructuración de Pfizer pretende generar ahorros por valor de 7.700 millones de dólares a finales de 2027. Excluyendo el efecto de los ingresos por COVID-19 y la caducidad de patentes, la empresa calcula un crecimiento operativo de los ingresos de alrededor de un 4% para 2026.

La política de dividendos se mantiene estable. La junta directiva ha aprobado un pago de 0,43 dólares por acción para el primer trimestre de 2026, lo que supone el 349º dividendo trimestral consecutivo. No obstante, el sentimiento analítico es mixto. Por ejemplo, RBC Capital rebajó su recomendación para Pfizer a "Underperform" el 24 de febrero, con un precio objetivo de 25 dólares, citando una caída de ingresos "insalvable" de 15.000 a 20.000 millones de dólares para 2030 y una visibilidad limitada de su cartera de desarrollo.

Un año definitorio en el horizonte

Pfizer ha calificado 2026 como un año "rico en catalizadores", anunciando el inicio de más de 20 estudios de fase 3 clave para futuras aprobaciones regulatorias. La compañía espera que sus productos nuevos y adquiridos crezcan a un ritmo de dos dígitos este año. La reciente autorización en China y los éxitos en oncología encajan en la estrategia global de compensar la pérdida de patentes mediante adquisiciones y el avance en fases tardías de desarrollo, con el objetivo de penetrar en áreas terapéuticas de mayor valor. La capacidad de esta acelerada actividad para contrarrestar eficazmente los riesgos estructurales de ingresos en la era post-COVID se pondrá a prueba en los próximos trimestres.

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