Onco-Innovations: OneMedNet-Partnerschaft für Real-World-Daten

Onco-Innovations bereitet Zulassungsantrag für Krebsmittel ONC010 vor. Fortschritte in Produktion und Analyse stützen die Aktie trotz steigender Verluste.

Der Weg in die klinische Testphase ist teuer und komplex. Bei Onco-Innovations laufen derzeit mehrere parallele Prozesse zusammen, um den wichtigsten Krebs-Wirkstoffkandidaten ONC010 für erste Studien am Menschen vorzubereiten. Dafür nimmt das Unternehmen steigende Verluste in Kauf. Die Börse honoriert die jüngsten Fortschritte in der Produktionstechnik mit einer spürbaren Kurserholung.

Produktionstechnik erreicht neuen Maßstab

Ende April meldete das Unternehmen einen Durchbruch in der Herstellung. Gemeinsam mit dem Partner Dalton Pharma Services überführte Onco-Innovations zwei zentrale Zwischenprodukte vom Labor- in den mittleren Produktionsmaßstab. Diese Komponenten bilden das Rückgrat für den aktiven Wirkstoff des Medikaments. Der erfolgreiche Testlauf belegt, dass sich der Herstellungsprozess für künftige Studien verlässlich vergrößern lässt.

Parallel dazu feilt das Forschungs-Team an der Formulierung. Ein neues Analyseverfahren kontrolliert nun die Qualität der verwendeten Polymere. Diese winzigen Transportsysteme sollen den Wirkstoff gezielt zum Tumor bringen. Eine konstante Qualität ist hier zwingend erforderlich, um das Verhalten der Nanopartikel im Körper exakt steuern zu können.

Datenanalyse und präklinische Tests

Die Vorbereitungen für den Zulassungsantrag (IND) stützen sich auf ein breites Netzwerk. Das Forschungsinstitut Nucro-Technics übernimmt die finalen präklinischen Tests. Das Programm prüft Sicherheit sowie Verhalten des Medikaments und ist darauf ausgelegt, die strengen Anforderungen der US-Gesundheitsbehörde FDA sowie von Health Canada zu erfüllen.

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Abseits des Labors rüstet das Unternehmen digital auf. Die Tochtergesellschaft Inka Health greift künftig auf die Datenplattform von OneMedNet zurück, die auf der Technologie von Palantir Foundry basiert. Echte Patientendaten aus der Onkologie sollen helfen, die Entwicklungszeit zu verkürzen. Im gleichen Schritt will das Management neue Anwendungsgebiete abseits von fortgeschrittenem Darmkrebs identifizieren.

Steigende Kosten treffen auf Erholungsrally

Der intensive Vorbereitungsmarathon hinterlässt Spuren in der Bilanz. Im vergangenen Quartal weiteten sich die Nettoverluste auf gut drei Millionen Kanadische Dollar aus. Der Vorstand begründet dies direkt mit den hohen Ausgaben für die anstehende Phase-1-Studie.

An der Börse sorgte der kontinuierliche Nachrichtenfluss zuletzt für Auftrieb. Ende April notierte die Aktie bei 1,31 Kanadischen Dollar. Damit hat sich das Papier vom Allzeittief bei 0,50 Dollar im März deutlich abgesetzt. Um die Investorenbasis weiter zu vergrößern, hält Onco-Innovations an einem geplanten US-Börsengang im laufenden Jahr fest.

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Die kommenden Monate folgen einem strikten Fahrplan. Mit dem Abschluss der präklinischen Tests und der skalierten Produktion baut das Unternehmen das Fundament für den Zulassungsantrag. Gelingt der Sprung in die klinische Phase 1, erreicht Onco-Innovations den wichtigsten regulatorischen Meilenstein seiner bisherigen Entwicklung.

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