Ocular Therapeutix Aktie: AXPAXLI-Antrag im Q4 2026
17.06.2026 - 21:20:02 | boerse-global.de
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Biopharmakonzern Ocular Therapeutix grünes Licht für den Zulassungsantrag seines Augenmedikaments AXPAXLI gegeben. Die Aktie legte daraufhin um 8,5 Prozent auf 8,30 Euro zu.
Der Antrag soll im vierten Quartal 2026 eingereicht werden. AXPAXLI ist ein intravitrealer Hydrogel-Wirkstoff gegen feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD) – eine Erkrankung, von der in den USA rund 1,7 Millionen Menschen betroffen sind.
Strategische Neuausrichtung der Studien
Der Antrag stützt sich auf Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten der Phase-3-Studie SOL-1 nach 52 Wochen. Hinzu kommen Zwischenauswertungen der SOL-R-Studie. Ocular Therapeutix plant den 505(b)(2)-Zulassungsweg, der die FDA-Prüfung um bis zu 60 Tage verkürzen kann. Ein Vorbesprechungstermin ist für das dritte Quartal 2026 vorgesehen.
Ein wichtiger strategischer Kniff: Die Wirksamkeitsdaten von SOL-R fließen nicht in den ersten Antrag ein. Stattdessen wird die Studie bis Woche 96 verlängert. Neue sekundäre Endpunkte sollen einen Vergleich mit Aflibercept (8 mg) ermöglichen. Ergebnisse werden erst für das erste Quartal 2028 erwartet.
Parallel dazu konzentriert sich das Unternehmen auf sein Diabetische-Retinopathie-Programm. Die HELIOS-3-Studie könnte als alleinige Zulassungsstudie dienen. Sie testet eine einmal jährliche Dosis von AXPAXLI gegen eine Scheinbehandlung.
Kursentwicklung mit Luft nach oben
Trotz des gestrigen Kursanstiegs liegt die Aktie seit Jahresbeginn rund 18 Prozent im Minus. Das 52-Wochen-Hoch von 14,11 Euro aus Dezember 2025 ist gut 41 Prozent entfernt. Der 50-Tage-Durchschnitt liegt bei 7,70 Euro – der aktuelle Kurs übertrifft ihn um knapp 8 Prozent. Der RSI von 61,2 deutet auf keine Überhitzung hin.
Die SOL-1-Studie hatte ihren primären Endpunkt erreicht: 74,1 Prozent der AXPAXLI-Patienten behielten nach 36 Wochen ihre Sehkraft – besser als unter Aflibercept. Eine Zwischensicherheitsanalyse von SOL-R ist für das vierte Quartal 2026 geplant, um ausreichende Daten für die FDA zu sammeln.
Die FDA-Zustimmung zum Zulassungsplan ist ein Meilenstein. Ob AXPAXLI tatsächlich auf den Markt kommt, entscheidet sich aber frühestens 2027.
Ocular Therapeutix-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Ocular Therapeutix-Analyse vom 17. Juni liefert die Antwort:
Die neusten Ocular Therapeutix-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Ocular Therapeutix-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 17. Juni erfahren Sie was jetzt zu tun ist.
Ocular Therapeutix: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...
