Ocugen: El calendario judicial y regulatorio marca el ritmo de la biotecnológica

Ocugen asegura financiación hasta 2028 con bonos convertibles, pero su acción cae un 20% por temor a dilución. Avances en retinosis pigmentaria y degeneración macular.

La biotecnológica estadounidense Ocugen ha logrado asegurar su futuro financiero hasta 2028 mediante una operación de refinanciación que, sin embargo, ha provocado un fuerte castigo bursátil. La compañía colocó bonos convertibles por valor de 115 millones de dólares, con un cupón del 6,75%, y destinó aproximadamente 33 millones de esa cantidad a cancelar deudas previas que soportaban un gravoso interés del 12,5% con Avenue Capital Group.

Tras completar la transacción, Ocugen prevé disponer de unos 112 millones de dólares en efectivo. Si los titulares de los warrants pendientes deciden ejercerlos, la caja podría engordar aún más. El objetivo es doble: sanear el balance y disponer de recursos suficientes para afrontar los preparativos del lanzamiento comercial de sus terapias génicas.

El mercado, no obstante, recibió la noticia con escepticismo. El temor a una dilución futura del accionista provocó un desplome cercano al 20% en una sola jornada, situando el título en los 1,28 euros, justo en la media móvil de 200 sesiones. A pesar de este correctivo, en el acumulado anual la acción aún cotiza con una revalorización superior al 100%.

Resultados que sorprenden y pérdidas que se moderan

En el plano operativo, Ocugen presentó unas cifras trimestrales que superaron las expectativas. La compañía generó unos ingresos de 1,53 millones de dólares, muy por encima de los 500.000 dólares que anticipaban los analistas. La pérdida neta por acción se situó en seis centavos de dólar, en línea con lo esperado.

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El incremento de los gastos de investigación y desarrollo refleja la aceleración de los programas clínicos. El principal foco de atención sigue siendo OCU400, una terapia génica dirigida a la retinosis pigmentaria. La fase 3, que requiere 140 pacientes, ya ha completado su reclutamiento. Ocugen tiene previsto iniciar la presentación continua de la solicitud de autorización ante la FDA en el tercer trimestre de 2026, con el objetivo de cerrar el expediente completo a mediados de 2027.

Paralelamente, la compañía avanza en el programa OCU410ST para la enfermedad de Stargardt, cuya primera lectura intermedia está prevista para el tercer trimestre del año. En este caso, la meta también pasa por presentar la solicitud regulatoria a mediados de 2027.

Avances en degeneración macular que marcan diferencias

Los datos de fase 2 para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad seca han arrojado resultados prometedores. Tras doce meses de seguimiento, la terapia logró una reducción significativa del crecimiento de las lesiones, un 31% frente al grupo de control, un porcentaje que supera los registros de los fármacos actualmente aprobados.

Estos resultados refuerzan la tesis de que Ocugen podría disponer de un candidato competitivo en un mercado de gran tamaño. La compañía ya trabaja a pleno rendimiento en la preparación de la producción comercial, un paso necesario para cuando llegue el visto bueno regulatorio.

La batalla judicial que puede despejar el horizonte

Más allá de los ensayos clínicos y las cuentas, los inversores siguen de cerca el calendario judicial. El próximo 6 de mayo, el Tribunal de Cancillería de Delaware celebrará una vista sobre la petición de Ocugen para que se valide una modificación previa de sus estatutos sociales, concretamente el aumento del número de acciones ordinarias autorizadas.

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Un fallo favorable dejaría sin efecto las demandas colectivas que pesan sobre la compañía. El demandante principal ya ha señalado que no se opondrá a la solicitud, lo que abre la puerta a una resolución ágil. De producirse, la estructura de capital quedaría jurídicamente apuntalada, eliminando una fuente de incertidumbre que ha lastrado la cotización.

Los próximos meses serán decisivos para Ocugen. La combinación de una tesorería reforzada, un calendario clínico definido y la resolución del frente judicial podría allanar el camino hacia el primer hito comercial de la compañía. La precisión operativa será la clave para que el mercado recupere la confianza.

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