Ocugen: Datos alentadores en terapia génica para la retina

Los últimos avances clínicos de Ocugen en el campo de las enfermedades oculares hereditarias están captando la atención del mercado. La empresa biotecnológica ha presentado resultados positivos para su candidato OCU410ST contra la enfermedad de Stargardt, al tiempo que ha reforzado su posición financiera con una nueva ronda de capital. El camino regulatorio, sin embargo, sigue siendo clave para su valoración.

Antes de profundizar en los datos, es importante destacar la reciente movida de Ocugen en los mercados de capital. El 23 de enero de 2026, la compañía cerró una colocación directa de acciones ordinarias y warrants que le reportó unos ingresos brutos de 22,5 millones de dólares estadounidenses. Esta inyección de liquidez, obtenida previa deducción de comisiones y gastos, está destinada fundamentalmente a impulsar su cartera de terapias génicas.

Estos fondos apoyarán no solo el programa para Stargardt, sino también otras iniciativas como OCU410, dirigida a la atrofia geográfica. Para esta última, un análisis preliminar del estudio ArMaDa, dado a conocer a mediados de enero, ya indicó una reducción del 46% en la progresión de las lesiones.

Resultados funcionales y estructurales prometedores

El foco principal reside en OCU410ST, una terapia génica basada en el vector AAV diseñada para tratar la enfermedad de Stargardt, una forma de degeneración retiniana hereditaria. Los hallazgos de la fase 1, publicados en la revista Eye bajo el protocolo del estudio GARDian1 (NCT05956626), muestran un perfil de eficacia alentador tras un año de seguimiento.

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En concreto, seis de los nueve pacientes incluidos en el análisis ganaron al menos seis letras en la prueba de agudeza visual mejor corregida (BCVA, por sus siglas en inglés). La mejora promedio en los ojos tratados fue de 4,5 letras. En marcado contraste, los ojos no tratados del grupo de control experimentaron una pérdida media de 1,5 letras.

Quizás más significativos son los datos de imagen que evalúan la anatomía de la retina. La expansión de las lesiones atróficas se redujo en un 54% (0,55 mm² frente a 1,19 mm² en el grupo control). Además, la velocidad a la que estas lesiones crecen se ralentizó aproximadamente a la mitad. El perfil de seguridad se mantuvo aceptable, sin registrarse eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.

El camino regulatorio y los próximos pasos

El avance del programa ha recibido un respaldo regulatorio temprano en Europa. Ya en agosto de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió una opinión positiva sobre la idoneidad de estos datos para sustentar las próximas fases del proceso de autorización.

Todo ello conduce ahora a la etapa crucial: el estudio de fase 2/3 denominado GARDian3. Este ensayo clínico de mayor escala tiene el objetivo de confirmar y ampliar los hallazgos iniciales. Para los inversores en biotecnología, el valor de Ocugen estará inevitablemente ligado al calendario de estos hitos regulatorios y a la solidez de los próximos resultados, en un sector donde la volatilidad suele ser alta. La base sentada por la EMA ofrece, no obstante, un marco optimista para el futuro desarrollo en el continente europeo.

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