Ocugen Aktie: Entscheidender Meilenstein erreicht

Ocugen schließt Patientenrekrutierung für Gentherapie-Studie ab und plant Zulassungsantrag für 2026. Die Finanzierung ist bis Ende 2026 gesichert.

Für das Biotech-Unternehmen Ocugen geht es Schlag auf Schlag. Nur 48 Stunden vor der Veröffentlichung der Jahreszahlen meldet das Management den Abschluss der Patientenrekrutierung für die wichtige Phase-3-Studie "liMeliGhT". Damit rückt der geplante Zulassungsantrag für die Gentherapie OCU400 in greifbare Nähe – ein entscheidender Schritt für die Zukunft des Unternehmens, der die Basis für eine potenzielle Kommerzialisierung im kommenden Jahr legt.

Abschluss der Phase-3-Rekrutierung

Am 2. März 2026 bestätigte Ocugen, dass alle 140 geplanten Patienten für die Zulassungsstudie eingeschrieben sind. Die Therapie richtet sich an Patienten mit Retinitis pigmentosa (RP), einer Gruppe seltener genetischer Augenerkrankungen, die oft zur Erblindung führen.

Das Besondere an diesem klinischen Ansatz ist die breite Anwendbarkeit: Die Studie ist als "gen-agnostisch" konzipiert. Das bedeutet, dass die Therapie nicht nur auf eine spezifische Genmutation abzielt, sondern potenziell einer breiteren Patientengruppe helfen könnte. Dies unterscheidet OCU400 von vielen bisherigen gentherapeutischen Ansätzen, die oft nur für sehr kleine Subgruppen geeignet sind.

Datenlage und Zulassungsfahrplan

Die Zuversicht des Managements stützt sich auf Langzeitdaten aus der vorangegangenen Phase-1/2-Studie. Über einen Zeitraum von drei Jahren zeigten 88 Prozent der behandelten Patienten eine Stabilisierung oder Verbesserung der Sehfunktion im Vergleich zu unbehandelten Augen. Auch das Sicherheitsprofil blieb stabil, ohne dass schwerwiegende behandlungsbedingte Nebenwirkungen auftraten.

Auf Basis dieser Daten hält Ocugen an seinem straffen Zeitplan fest: Der Beginn des rollierenden Zulassungsantrags (Biologics License Application, BLA) bei der US-Arzneimittelbehörde FDA ist für das dritte Quartal 2026 geplant. Auch die Europäische Arzneimittel-Agentur hat bereits signalisiert, dass die US-Daten für einen Zulassungsantrag in Europa akzeptiert würden.

Anzeige

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Ocugen?

Finanzen und anstehende Zahlen

Parallel zu den klinischen Fortschritten stehen die Finanzen im Fokus. Am Mittwoch, den 4. März, wird Ocugen vor Börsenbeginn die Ergebnisse für das Gesamtjahr 2025 präsentieren und einen Geschäftsausblick geben.

Die Liquidität wurde zuletzt im Januar durch eine Kapitalerhöhung gestärkt. Die Ausgabe neuer Aktien zu einem Preis von 1,50 US-Dollar spülte netto rund 20,85 Millionen Dollar in die Kasse. Laut Unternehmensangaben reicht die Finanzierung damit bis ins vierte Quartal 2026. Mit Rita Johnson-Greene wurde zudem im Februar eine neue Finanzchefin installiert, die den Übergang vom reinen Forschungsunternehmen zur kommerziellen Phase begleiten soll.

Der weitere Fahrplan für Anleger ist nun klar definiert: Nach dem geplanten Start des Zulassungsantrags im Herbst dieses Jahres werden die finalen Topline-Daten der Phase-3-Studie für das erste Quartal 2027 erwartet. Sollten diese die positiven Vorergebnisse bestätigen, könnte OCU400 noch im Jahr 2027 als neue Behandlungsoption für rund 300.000 Betroffene in den USA und Europa zur Verfügung stehen.

Anzeige

Ocugen-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Ocugen-Analyse vom 4. März liefert die Antwort:

Die neusten Ocugen-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Ocugen-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 4. März erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Ocugen: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...