Novo Nordisk logra un hito en diabetes con la aprobación de su insulina semanal en EE.UU.

La FDA aprueba Awiqli, la primera insulina basal semanal para diabetes tipo 2 de Novo Nordisk. Simplifica el tratamiento y llega a EE.UU. en 2026, en un mercado competitivo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha otorgado la autorización regulatoria a Awiqli (insulina icodec-abae), desarrollada por la farmacéutica danesa Novo Nordisk. Este tratamiento representa el primer y único basal insulínico de administración semaval aprobado para pacientes con diabetes tipo 2, sustituyendo la necesidad de inyecciones diarias por una única dosis cada siete días. Este avance simplifica de forma notable el régimen terapéutico y tiene el potencial de aumentar significativamente la adherencia al tratamiento entre los usuarios.

Un mercado clave y un portafolio bajo presión

La entrada en el mercado estadounidense, considerado fundamental para el crecimiento, está programada para la segunda mitad del año 2026. El producto se administrará utilizando el dispositivo FlexTouch, propio de la compañía. Cabe destacar que el medicamento ya cuenta con la luz verde en la Unión Europea y en más de una decena de países adicionales.

La decisión de la agencia regulatoria norteamericana se fundamenta en los resultados del programa de Fase 3a ONWARDS, que incluyó cuatro estudios con aproximadamente 2.680 adultos. En dichas pruebas, Awiqli demostró una reducción de HbA1c comparable a la de los insulinas basales diarias actuales. El perfil de seguridad, que incluye hipoglucemias, aumento de peso y reacciones en el lugar de la inyección, es consistente con el estándar establecido para esta clase de medicamentos.

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Este lanzamiento se produce en un contexto de intensa competencia. La firma rival Eli Lilly continúa su expansión en el segmento de los agonistas GLP-1 con Tirzepatida. Como reflejo de esta presión competitiva, Novo Nordisk respondió recientemente con una reducción de precio para su tratamiento Wegovy, estableciéndolo en 499 dólares mensuales a través de su programa NovoCare, una medida que alinea su coste con el de Zepbound, de la competencia.

Perspectivas financieras y desarrollo futuro

Los analistas proyectan para el ejercicio fiscal 2026 unos ingresos para Novo Nordisk en torno a los 309.000 millones de coronas danesas (DKK), lo que supone un aumento frente a los 290.000 millones del año anterior. Paralelamente, la empresa avanza en su pipeline con el desarrollo del triple agonista UBT251, para el cual se prevé el inicio de estudios globales de Fase 2 a finales de 2026.

A pesar de este importante hito regulatorio, la cotización de la acción de Novo Nordisk se mantiene en niveles cercanos a su mínimo anual, una señal de que la aprobación por sí sola no ha sido suficiente para restablecer por completo la confianza de los inversores en el corto plazo.

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