Novo Nordisk: La FDA cierra el cerco a los imitadores y la píldora de Ozempic desembarca en 70.000 farmacias

La farmacéutica danesa recupera optimismo tras la propuesta de la FDA de eliminar la semaglutida de la lista 503B y el lanzamiento de la primera píldora oral de Ozempic en Estados Unidos.

El gigante danés Novo Nordisk ha vivido una semana de contrastes que ha devuelto cierto optimismo a una acción castigada durante el último año. Dos movimientos casi simultáneos —uno regulatorio y otro comercial— han reavivado el interés por el valor, aunque los nubarrones no han desaparecido por completo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) propuso el pasado 1 de mayo eliminar la semaglutida de la llamada lista 503B, un registro que permitía a laboratorios de compounding producir versiones genéricas del fármaco ante la escasez de Ozempic y Wegovy. La agencia considera que la situación de desabastecimiento ya no está justificada, lo que supone un golpe directo al modelo de negocio de compañías como Hims & Hers, que comercializaban copias baratas. El periodo de comentarios públicos estará abierto hasta el 29 de junio, pero el mercado ya ha reaccionado: la acción de Novo Nordisk subió cerca de un 6% tras el anuncio.

Tan solo un día después, el 2 de mayo, la farmacéutica lanzó en Estados Unidos la primera versión oral de Ozempic aprobada por la FDA. La píldora, que se administra en tres dosis diferentes, ya está disponible en más de 70.000 farmacias del país. Es el primer medicamento GLP-1 de toma oral autorizado para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2. Los precios son agresivos: los asegurados pueden acceder a un tratamiento mensual por solo 25 dólares, mientras que los pacientes sin cobertura o los de Medicare pagan 149 dólares al mes a través de la plataforma NovoCare. Para facilitar la adopción, Novo Nordisk ha cerrado acuerdos de distribución con WW International y la plataforma de descuentos GoodRx.

El mercado ha recogido con entusiasmo ambas noticias. Al cierre del viernes, los títulos de Novo Nordisk cotizaban a 43,88 dólares, acumulando una subida semanal cercana al 7%. Sin embargo, el balance anual sigue siendo negativo: la acción cae casi un 14% desde enero. En el último mes, el rebote alcanza el 14%, pero el valor aún se desploma más de un 40% interanual. Con una capitalización bursátil de unos 193.000 millones de dólares, la compañía sigue siendo un peso pesado, aunque su cotización actual de unos 36 euros en Europa representa casi un 49% por debajo del máximo de 52 semanas.

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El optimismo no es ciego. La firma de análisis Bank of America estima que los próximos hitos clínicos y regulatorios podrían generar un potencial de revalorización del 30% o más. El RSI, en 23, indica que el valor está técnicamente sobrevendido, una señal que, aunque no es una orden de compra, refleja hasta qué punto se ha deteriorado la confianza en los últimos meses.

Pero no todo son buenas noticias para el grupo escandinavo. Canadá se ha convertido en el primer país del G7 en autorizar genéricos de semaglutida, después de que la patente expirara a principios de enero de 2026. A finales de abril y principios de mayo, las autoridades canadienses dieron luz verde a versiones genéricas de Dr. Reddy's Laboratories y Apotex, abriendo la puerta a una competencia que hasta ahora no existía en los mercados desarrollados.

En el frente científico, la clase de los GLP-1 sigue acumulando avales. Un metaanálisis de la Universidad Anglia Ruskin, publicado el 1 de mayo y basado en unos 90.000 pacientes, confirmó que estos fármacos reducen el riesgo de eventos cardiovasculares graves en aproximadamente un 13%, independientemente de si el paciente padece diabetes. Un respaldo que refuerza la tesis de que la demanda estructural de estos medicamentos tiene recorrido.

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El próximo gran hito para Novo Nordisk llegará el miércoles 6 de mayo, cuando el consejo de administración presente los resultados del primer trimestre. El consenso de analistas espera un beneficio por acción de 0,87 dólares y unos ingresos de 11.350 millones de dólares. Unas cifras sólidas podrían dar continuidad al rebote actual. Además, la compañía mantiene activo un programa de recompra de acciones por valor de 15.000 millones de coronas danesas y ha anunciado una alianza con OpenAI para acelerar el desarrollo de nuevos fármacos mediante inteligencia artificial.

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