Novo Nordisk: la doble frontera entre los datos de hígado graso y la presión de Lilly

Resultados positivos de fase 3 en esteatohepatitis MASH, caída bursátil por avances de Eli Lilly y llegada de genéricos de semaglutida en Canadá marcan el panorama para Novo Nordisk.

En Barcelona, la comunidad hepatológica ha recibido con expectación los resultados del ensayo ESSENCE de fase 3. Novo Nordisk demostró que el 37% de los pacientes con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y fibrosis avanzada lograron una mejora histológica de la fibrosis sin empeorar la esteatohepatitis, frente al 18% en el grupo placebo. El dato, presentado entre el 27 y el 30 de mayo en el congreso anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), abre la puerta a un mercado potencial de 250 millones de personas afectadas en el mundo, donde hoy no existe ningún fármaco aprobado.

Pero mientras los investigadores desgranan las subanalíticas en subgrupos —incluyendo pacientes japoneses y mujeres menopáusicas—, el inversor no puede ignorar lo que ocurre al otro lado del Atlántico. El 21 de mayo, Eli Lilly publicó los resultados de su estudio TRIUMPH-1 para retatrutida, un agonista triple de receptores hormonales: una reducción de peso del 28,3% en 80 semanas con la dosis más alta, superando el 30% en algunos participantes, valores hasta ahora reservados a la cirugía bariátrica. La noticia castigó a la acción danesa, que acumula una caída del 14% en lo que va de año.

El desafío no se limita a la competencia directa. En Canadá, el primer país del G7 donde ha expirado la patente de semaglutida —agosto de 2020, por un error en el pago de tasas de mantenimiento—, Health Canada ya autorizó genéricos de Dr. Reddy’s en abril y de Apotex en mayo de 2026. Hims & Hers comercializa el producto a través de su plataforma. Para contrarrestar la erosión de precios, la FDA propuso a finales de abril retirar semaglutida, tirzepatida y liraglutida de la lista de ingredientes a granel 503B, limitando así la producción de alternativas compuestas por laboratorios externos.

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Novo Nordisk no se queda de brazos cruzados. En abril cerró una alianza estratégica con OpenAI para integrar inteligencia artificial en toda la cadena de valor —desde el descubrimiento de fármacos hasta la comercialización— con el objetivo de acortar plazos de desarrollo. Además, los datos del congreso europeo de obesidad de principios de mayo mostraron que la píldora oral de Wegovy superó a Orforglipron, el competidor oral de Lilly, tanto en pérdida de peso como en tolerabilidad y preferencia del paciente.

La acción cotiza alrededor de 38 euros, un 45% por debajo del máximo de 52 semanas de 70,13 euros. Desde el mínimo de marzo en 30,48 euros, el rebote alcanza el 10% por encima de la media de 50 días. El RSI se sitúa en 47,3, territorio neutral. Los inversores seguirán de cerca las publicaciones completas de los datos hepáticos en Barcelona hasta el 30 de mayo, mientras la FDA decide sobre la exclusividad de los compuestos y Lilly acelera su solicitud de aprobación para retatrutida. La estrategia de Novo Nordisk es clara: expandir la utilidad clínica de semaglutida hacia nuevas indicaciones —cardiovascular, renal y ahora hepática— para sostener el crecimiento cuando la presión competitiva aprieta.

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