Novo Nordisk: Innovación farmacológica frente a desafíos estructurales

Novo Nordisk avanza con nuevo fármaco oral no GLP-1, mientras enfrenta presión de genéricos en India y críticas de gobierno corporativo de su mayor inversor.

La farmacéutica danesa Novo Nordisk avanza en su cartera de investigación con un candidato terapéutico que opera bajo un mecanismo biológico distinto al de sus exitosos fármacos GLP-1. Sin embargo, este desarrollo innovador se produce en un contexto marcado por presiones competitivas y cuestionamientos de gobierno corporativo por parte de grandes inversores.

Cuestionamientos institucionales y competencia en Asia

Uno de los retos más inmediatos proviene de su base accionarial. El fondo soberano de Noruega (NBIM), propietario de un 1,6% del capital y uno de los principales inversores institucionales, ha anunciado que votará en contra de la reelección del presidente del consejo de administración, Lars Rebien Sørensen, en la próxima asamblea general. Su argumento se centra en la doble función de Sørensen dentro de la fundación que controla Novo Nordisk, lo que, a su juicio, plantea dudas sobre la independencia del consejo y la protección de los intereses de los accionistas.

Paralelamente, en el mercado asiático, concretamente en India, la presión de los genéricos se intensifica. La protección de patente para la semaglutida ha expirado, permitiendo que al menos seis fabricantes locales, como Sun Pharma y Dr. Reddy's, comercialicen versiones genéricas. El precio de estos tratamientos es aproximadamente un 70% inferior al del producto original, con costes semanales que pueden ser inferiores a cinco euros por paciente.

Un nuevo candidato oral: LX9851

Frente a estos desafíos, la compañía busca nuevos motores de crecimiento. En colaboración con Lexicon Pharmaceuticals, ha iniciado un estudio de Fase 1 para LX9851, un candidato a fármaco oral. La investigación, que incluirá a 96 participantes con sobrepeso, evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del compuesto, con fecha de finalización prevista para el primer trimestre de 2027.

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El mecanismo de acción de LX9851 representa un cambio de paradigma. Se trata de un inhibidor de la ACSL5, un enfoque "no incretina" que actúa sobre el metabolismo de las grasas y las señales de saciedad, independientemente de la vía GLP-1. Datos preclínicos sugieren que, en combinación con la semaglutida, podría potenciar la pérdida de peso. Con el inicio del estudio, Novo Nordisk ha realizado un pago por hito de 10 millones de dólares a Lexicon, el segundo este año. El acuerdo de licencia entre ambas empresas contempla pagos totales que podrían alcanzar los mil millones de dólares.

Respuestas en el mercado y en bolsa

Para fortalecer su posición comercial actual, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado recientemente una dosis más alta de Wegovy (7,2 mg). En los ensayos clínicos, esta dosificación logró una reducción de peso promedio del 20,7% tras 72 semanas, frente al 15% de la dosis estándar, una ventaja competitiva significativa en el pujante mercado de tratamientos contra la obesidad.

En el plano bursátil, la acción refleja esta coyuntura compleja. Cotizando en Frankfurt con una caída de alrededor del 29% desde enero, se encuentra cerca de su mínimo anual. La empresa está respondiendo con un programa de recompra de acciones: desde principios de febrero, ha readquirido 7,85 millones de acciones de clase B por un valor total de 2.090 millones de coronas danesas.

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La capacidad de LX9851 para convertirse en un impulsor del crecimiento a medio plazo no se podrá evaluar hasta después de 2027. Mientras tanto, el foco inmediato de Novo Nordisk permanece en la comercialización de Wegovy y en la gestión de la doble presión: los precios agresivos de los genéricos en Asia y el escrutinio institucional sobre sus estructuras de gobierno.

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