Novo Nordisk: Dos frentes de batalla entre la ciencia y el mercado

Novo Nordisk reporta éxito en fase 3 para hemofilia A y diabetes tipo 2 juvenil, mientras enfrenta la llegada de genéricos y una caída del 41% en bolsa en 12 meses.

El gigante farmacéutico danés vive un momento de contrastes. Mientras sus laboratorios celebran avances significativos tanto en diabetes pediátrica como en enfermedades raras, la sombra de los genéricos y la creciente competencia en el segmento estrella de las terapias metabólicas mantienen en vilo a los inversores. La compañía se prepara para un segundo semestre decisivo.

La última victoria científica llega desde el frente de la hemofilia. Novo Nordisk ha presentado datos contundentes de su ensayo de fase 3 para el denecimig, un fármaco dirigido a pacientes con hemofilia A. Una única dosis mensual logró reducir la tasa de hemorragias en un 99%, superando con creces a los tratamientos preventivos actuales, que se quedan en una reducción del 43%. La solicitud de aprobación en Estados Unidos ya se presentó el pasado septiembre, y el movimiento encaja en una estrategia más amplia del sector: solo el miércoles, la Chiesi Group compró al especialista KalVista por 1.900 millones de dólares.

Pero el verdadero terremoto estratégico se gesta en la diabetes juvenil. Novo Nordisk acaba de anunciar el éxito de su estudio de fase 3a "PIONEER TEENS", que evaluó la semaglutida oral en menores de 10 a 17 años con diabetes tipo 2. Tras 26 semanas, el descenso del azúcar en sangre a largo plazo fue de un 0,83% frente al placebo, con un perfil de seguridad equiparable al observado en adultos. Martin Holst Lange, director de I+D, calificó la píldora como una opción terapéutica esencial para aquellos jóvenes en los que los tratamientos estándar no logran controlar la glucemia.

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El plan de la compañía es presentar las solicitudes de autorización en Estados Unidos y Europa durante la segunda mitad del año. Si los reguladores dan luz verde, sería la primera terapia GLP-1 en formato de píldora aprobada para esta franja de edad, un movimiento que busca blindar el negocio frente al asedio de los genéricos. Y es que la presión ya es tangible: Canadá se ha convertido en el primer país del G7 en autorizar una copia genérica de semaglutida, fabricada por Dr. Reddy’s Laboratories. Al otro lado del Atlántico, la FDA estadounidense ha dado luz verde a una nueva píldora diaria para la obesidad de un gran competidor.

En el plano corporativo, el nuevo consejero delegado, Mike Doustdar, afronta su primer gran reto. Además de lidiar con la competencia, ha impulsado una alianza con OpenAI para acelerar el desarrollo de fármacos mediante inteligencia artificial. Un movimiento que busca mantener la ventaja innovadora mientras el mercado de adultos se erosiona.

La cotización refleja esta dualidad. Aunque en el último mes el título ha rebotado casi un 10% hasta los 34,76 euros, la fotografía anual es desoladora: una caída acumulada del 22% desde enero. Si se amplía la mirada a los últimos doce meses, el desplome supera el 41%. El RSI, en 24,9 puntos, indica una situación de sobreventa extrema que algunos analistas interpretan como una oportunidad de compra. Mientras tanto, un programa de recompra de acciones por hasta 15.000 millones de coronas danesas intenta sostener el valor.

El próximo hito en el calendario llega el 6 de mayo, cuando la compañía publique sus resultados trimestrales. El consenso del mercado espera un beneficio por acción de 0,87 dólares. Pero la verdadera prueba de fuego llegará en los meses siguientes, cuando las agencias reguladoras de Washington y Bruselas tengan que decidir sobre la píldora para adolescentes. De su veredicto depende, en buena medida, que la narrativa de Novo Nordisk pase del drama bursátil a la historia de éxito.

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