Moderna Impfstoff Spikevax: Zulassung des ersten mRNA-Kombi-Impfstoffs gegen Grippe und COVID revolutioniert Auffrischungsstrategie

Moderna erhält EU-Zulassung für mCombriax, den weltweit ersten mRNA-Kombinationsimpfstoff gegen Influenza und COVID-19 ab 50 Jahren. Dieser Meilenstein macht Spikevax-Technologie zukunftsfähig, während reine COVID-Booster vernachlässigt werden. Besonders relevant für Ältere in Deutschland und der EU, die jährliche Impfungen vereinfachen wollen.

Der Moderna Impfstoff (Spikevax) hat die COVID-19-Pandemie geprägt, doch nun markiert eine Zulassung der Europäischen Kommission einen Wendepunkt: mCombriax (mRNA-1083), der weltweit erste mRNA-basierte Kombinationsimpfstoff gegen Influenza und COVID-19, ist für Personen ab 50 Jahren zugelassen. Die Zulassung gilt in der EU sowie Island, Liechtenstein und Norwegen und basiert auf klinischen Daten, die eine überlegene Immunantwort zeigen.APOTHEKE ADHOC berichtet.

Warum ist das jetzt relevant? Die Nachfrage nach reinen COVID-19-Boostern wie Spikevax sinkt, da empfohlene Auffrischungsimpfungen in Deutschland vernachlässigt werden. Gleichzeitig steigt der Bedarf an saisonalen Impfungen gegen Grippe, besonders bei Risikogruppen. mCombriax vereint beide in einer Dosis und nutzt die bewährte mRNA-Technologie von Spikevax, die schnelle Anpassungen an Varianten ermöglicht.

Was macht Spikevax und mCombriax besonders?

Spikevax, der mRNA-basierte COVID-19-Impfstoff von Moderna Inc., verwendet Lipid-Nanopartikel zur mRNA-Lieferung. Diese Technologie war während Omicron-Wellen entscheidend und wird nun auf Kombipräparate übertragen. Klinische Studien zu mCombriax verglichen den Impfstoff mit etablierten Produkten: Bei über 65-Jährigen übertraf er die Kombination aus Hochdosis-Grippeimpfstoff Fluzone HD (ähnlich Efluelda) und Spikevax. Bei 50- bis 64-Jährigen war er besser als Fluarix (Influsplit Tetra) plus Spikevax. Primäre Endpunkte zur Nicht-Unterlegenheit wurden erreicht, mit signifikant höheren Antikörper-Titern gegen Influenza-Stämme (A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria) und SARS-CoV-2.

Im Vergleich zum Vorgänger Spikevax (mRNA-1273) hat der neue Kandidat eine kürzere mRNA-Sequenz und niedrigere Dosis, was die Produktion effizienter macht.

Für wen ist der Moderna Impfstoff (Spikevax) und mCombriax interessant?

Besonders für Personen ab 50 Jahren in der EU, die jährliche Grippe- und COVID-Schutzimpfungen planen. Ältere Erwachsene profitieren von der vereinfachten Einzeldosis, die Arztbesuche spart und Compliance erhöht. In Deutschland, wo Grippewellen und COVID-Residuen koexistieren, schätzen Ärzte die hohe Wirksamkeit gegen Varianten – ein Vorteil von Modernas Plattform gegenüber traditionellen Impfstoffen.

Für Risikogruppen mit multimorbider Erkrankung oder eingeschränkter Mobilität ist die Kombination praktisch, da sie Infektionsrisiken minimiert. Breit relevant ist sie für alle, die saisonale Impfungen priorisieren, da sie den etablierten Spikevax-Erfolg erweitert.

Für wen eher weniger geeignet?

Jüngere unter 50 Jahren fallen aus der Zulassung heraus, da Studien auf diese Kohorte fokussierten. Schwangere, Stillende oder Personen mit bekannten mRNA-Allergien sollten auf individuelle Beratung warten, da spezifische Daten fehlen. In Ländern außerhalb der EU (z.B. USA) ist die Verfügbarkeit unklar. Wer traditionelle Impfstoffe bevorzugt oder nur COVID-Schutz braucht, bleibt bei Spikevax oder Alternativen wie BioNTech/Pfizer.

Stärken und Grenzen im Überblick

• Stärken: Überlegene Immunantwort, einfache Handhabung, anpassbar an Varianten, EU-Zulassung ab 50 Jahren.
• Grenzen: Sinkende COVID-Nachfrage macht Spikevax zur Übergangslösung; Konkurrenzdruck durch BioNTech/Pfizer mit lokaler Produktion; laufende Patentstreitigkeiten mit CureVac und BioNTech zu mRNA-Stabilisierung.
• Neuer Impfstoff mNEXSPIKE (Nachfolger von Spikevax) mit kürzerer Sequenz, aber noch nicht flächendeckend verfügbar.

Einordnung im Wettbewerbsumfeld

In Europa dominiert BioNTech/Pfizer das COVID-Segment durch lokale Produktion, doch Moderna punktet mit Innovationen wie mCombriax. Traditionelle Grippeimpfstoffe wie Fluzone oder Fluarix sind etabliert, aber mRNA bietet potenziell besseren Schutz. Moderna plant bis 2026 weitere mRNA-Produkte gegen RSV und Krebs, um Umsatzlücken zu schließen. Spikevax bleibt Cashcow, während Kombis wie mRNA-1010 (Influenza) folgen.

Patentklagen von CureVac und BioNTech könnten Lieferketten belasten, fokussieren aber auf mRNA-Kerntechnologie.

Hersteller und Ausblick

Moderna Inc. treibt mRNA von Pandemie zu Alltagsmedizin. Spikevax prägte Massenimpfungen in Deutschland, Österreich und Schweiz. Nun zielt Diversifikation auf saisonale Märkte. Beobachten Sie Ausschreibungen für 2026, da COVID-Impfungen sinken.

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