La UE aprueba una dosis más potente de Wegovy, fortaleciendo la posición de Novo Nordisk
19.02.2026 - 15:50:39 | boerse-global.de
La farmac tica danesa Novo Nordisk ha recibido una autorización clave de la Comisión Europea que refuerza su arsenal terapéutico contra la obesidad. El regulador europeo ha dado luz verde a una dosis de mantenimiento más alta, de 7,2 mg, para su medicamento Wegovy, permitiendo su prescripción en los 27 estados miembros de la UE.
Esta aprobación está dirigida a pacientes adultos con obesidad que, tras haber seguido el tratamiento estándar con la dosis de 2,4 mg, requieren una mayor pérdida de peso. Actualmente, para alcanzar esta dosificación, los médicos deben combinar tres inyecciones semanales consecutivas de 2,4 mg. En paralelo, la compañía ha presentado una solicitud para un dispositivo de pluma precargada específico para la dosis única de 7,2 mg, cuya disponibilidad se estima para finales de 2026.
Los datos que respaldan esta decisión proceden del estudio de Fase III denominado STEP UP, que involucró a 1.407 participantes. Los resultados fueron significativos: los individuos que recibieron el tratamiento activo perdieron, de media, un 21% de su peso corporal inicial. Este dato contrasta con la reducción de aproximadamente un 2% observada en el grupo que recibió un placebo. Es más, cerca de un tercio de los pacientes logró una pérdida de peso igual o superior al 25%. Novo Nordisk destaca que, según sus análisis, el 84% del peso perdido correspondió a masa grasa, manteniéndose la función muscular.
Un mercado en plena ebullición competitiva
La llegada de esta opción terapéutica a Europa se produce en un momento de intensa rivalidad en el sector de los fármacos contra la obesidad. El principal competidor de Novo Nordisk es Eli Lilly, con su molécula tirzepatida, comercializada en Europa para esta indicación bajo la marca Mounjaro. La estrategia de la firma danesa pasa por ampliar su cartera de dosificaciones para recuperar y defender cuota de mercado.
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No es la primera vez que se aprueba esta dosis. En el Reino Unido, la variante de 7,2 mg de Wegovy ya está disponible desde enero de 2026. Mientras tanto, los trámites ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y otros organismos reguladores internacionales continúan su curso. Además, Novo Nordisk está diversificando su oferta con la versión oral de Wegovy, que se lanzó en enero de 2026 en Estados Unidos como la primera píldora GLP-1 contra la obesidad, alcanzando las 50.000 prescripciones a finales de ese mismo mes.
Seis opciones de dosificación disponibles
Con esta nueva autorización, Wegovy ofrece en la Unión Europea un total de seis niveles de dosificación: 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg y la recién llegada 7,2 mg. La indicación aprobada para este medicamento es la gestión crónica del peso como complemento a una dieta baja en calorías y al aumento de la actividad física. Está destinado a personas con obesidad o sobrepeso que presenten al menos una enfermedad concomitante relacionada con el exceso de peso.
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