Island Pharmaceuticals Aktie: Strategische Allianz

Island Pharmaceuticals geht strategische Allianz mit USAMRIID und Geneva Foundation ein, um Galidesivir über die FDA-Animal-Rule zur Marktreife zu führen. Die Finanzierung von neun Millionen Dollar steht bereit.

Island Pharmaceuticals erreicht eine neue Phase in der klinischen Entwicklung seines wichtigsten Wirkstoffs. Durch eine dreijährige Vereinbarung mit dem US-Militär und der Geneva Foundation rückt die Bekämpfung des Marburg-Virus in den Fokus. Doch wie realistisch ist der Weg zur Marktzulassung über die Sonderregelung der FDA?

Kooperation für Galidesivir-Entwicklung

Gestern gab das Unternehmen den Abschluss eines Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) bekannt. Partner sind das United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) und die Geneva Foundation. Ziel ist es, den Wirkstoff Galidesivir zur Behandlung der Marburg-Virus-Krankheit (MVD) zur Marktreife zu führen.

Die Zusammenarbeit setzt auf den sogenannten „Animal Rule“-Pfad der US-Gesundheitsbehörde FDA. Dieses regulatorische Verfahren wird genutzt, wenn klinische Studien am Menschen aus ethischen Gründen nicht möglich sind. Im Rahmen des Abkommens werden nun Studien an nicht-menschlichen Primaten durchgeführt. Diese Daten bilden das Fundament für einen späteren Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA).

Finanzierung und operative Umsetzung

Für die Umsetzung dieser Forschungsinitiative stehen bereits Mittel in Höhe von neun Millionen US-Dollar zur Verfügung. Die Einbindung spezialisierter Institutionen wie dem USAMRIID soll den Prozess der Datenerfassung unter behördlicher Aufsicht optimieren.

Anzeige

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei Island Pharmaceuticals?

Die dreijährige Laufzeit des Abkommens gibt einen klaren operativen Rahmen vor. In der kommenden Phase konzentriert sich das Unternehmen auf den Abschluss der geplanten Primatenstudien, um das Wirksamkeitsprofil des Medikaments unter kontrollierten Bedingungen zu bestätigen. Davon hängt die finale Validierung des Forschungsprogramms ab.

Anzeige

Island Pharmaceuticals-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Island Pharmaceuticals-Analyse vom 4. März liefert die Antwort:

Die neusten Island Pharmaceuticals-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Island Pharmaceuticals-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 4. März erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Island Pharmaceuticals: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...