Intellia: HAELO-Daten auf EAACI-Kongress

Intellia Therapeutics präsentiert vielversprechende Phase-3-Daten zur HAE-Gentherapie Lonvo-z und treibt den Zulassungsprozess in den USA voran.

Intellia Therapeutics steht vor einem wichtigen Auftritt. Auf dem EAACI-Kongress in Istanbul präsentiert das Biotech-Unternehmen neue klinische Daten zu seinem Kandidaten Lonvo-z. Es geht um den Schritt von der Forschung zur Kommerzialisierung.

Fokus auf Lonvo-z

Die Gen-Therapie Lonvo-z richtet sich gegen die Hereditäre Angioödeme (HAE). Der Wirkstoff schaltet das KLKB1-Gen dauerhaft aus und senkt so die Kallikrein-Produktion. Intellia stellt auf dem Kongress eine mündliche „Late-Breaking"-Präsentation vor – ein Hinweis auf die Bedeutung der Daten.

Die Phase-3-Studie HAELO liefert starke Ergebnisse: Eine einmalige Infusion von 50 mg reduzierte die monatlichen Attacken um 87 Prozent im Vergleich zu Placebo. Alle behandelten Patienten kamen ohne dauerhafte Prophylaxe aus. Diese Werte bestätigen die primären und sekundären Endpunkte.

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Auf dem Weg zur Zulassung

Intellia hat bereits einen rollierenden Zulassungsantrag (BLA) bei der FDA eingereicht. Das Unternehmen peilt den Marktstart in den USA für die erste Jahreshälfte 2027 an. Lonvo-z trägt mehrere regulatorische Auszeichnungen, darunter den Orphan-Drug- und RMAT-Status der US-Behörde sowie das britische Innovation-Passport und die PRIME-Einstufung der europäischen Arzneimittelagentur.

Die Finanzierung steht vorerst. Kapitalerhöhungen und Kooperationen sichern den Betrieb bis 2028. Neben HAE arbeitet Intellia an Programmen gegen Transthyretin-Amyloidose (ATTR).

Der Kongress in Istanbul könnte den nächsten Impuls für den Zulassungsprozess liefern. Investoren erwarten weitere Daten zur Langzeitwirkung und Sicherheit von Lonvo-z – dem ersten potentiellen kommerziellen Produkt des Unternehmens.

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