Intellia, FDA-Zulassung

Intellia: Ende 2026 FDA-Zulassung für lonvo-z

22.06.2026 - 09:04:35 | boerse-global.de

Intellias Gentherapie lonvo-z reduziert HAE-Attacken um 87 Prozent. FDA-Zulassung für 2027 erwartet.

Intellia Therapeutics: CRISPR-Therapie zeigt starke Phase-3-Daten
Intellia - Eine Nahaufnahme von DNA-Strängen unter einem Mikroskop in einem Labor, mit einem Wissenschaftler im Hintergrund. 22.06.2026 - Bild: über boerse-global.de

Intellia Therapeutics hat in einer Phase-3-Studie zu seiner CRISPR-Therapie lonvo-z überzeugende Daten vorgelegt. Die Aktie des Biotech-Unternehmens notiert aktuell bei 13,24 Euro — das ist ein Plus von 23 Prozent binnen eines Monats.

Der Rückenwind kommt aus der HAELO-Studie, dem bislang größten Test für die Gentherapie gegen hereditäres Angioödem (HAE), eine seltene Erbkrankheit mit wiederkehrenden, schweren Schwellungen. Die im New England Journal of Medicine publizierten Ergebnisse zeigen: Patienten hatten nach der Behandlung 87 Prozent weniger HAE-Attacken pro Monat. Der primäre Endpunkt wurde mit hoher statistischer Signifikanz erreicht (p<0,0001).

Beeindruckende Attackenfreiheit

62 Prozent der Behandelten blieben völlig attackenfrei — in der Placebogruppe waren es nur 11 Prozent. Zudem verbesserten sich die Lebensqualitätswerte, der Bedarf an Notfallmedikation sank deutlich.

Das Unternehmen hat bereits einen rollierenden Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht. Der Abschluss des Verfahrens ist für Ende 2026 geplant. Intellia rechnet mit einer Marktzulassung und Markteinführung in der ersten Jahreshälfte 2027.

Lonvo-z wäre die erste Einmal-Therapie gegen HAE. Analysten sehen darin das Potenzial für einen neuen Behandlungsstandard.

Von der Klinik zur Kommerzialisierung

Derweil zeigt die Aktie ein gemischtes Bild. Sie liegt 45 Prozent unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 24,03 Euro. Gleichzeitig hat sie sich vom Tief bei 6,87 Euro um 93 Prozent erholt – ein Ausdruck der wechselhaften Stimmung um das Unternehmen.

Der 50-Tage-Durchschnitt von 11,83 Euro und der 200-Tage-Durchschnitt von 11,50 Euro sind überschritten. Das deutet auf eine stabile Aufwärtsbewegung hin. Der RSI von 58,8 signalisiert eine neutrale Marktlage — weder überkauft noch überverkauft.

Am Montag gab die Aktie um 2,07 Prozent nach. Kursschwankungen bleiben beim Übergang von der klinischen Entwicklung zur Kommerzialisierung die Regel. Die entscheidende Hürde ist der FDA-Zulassungsbescheid 2027.

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