Intellia: 87% Reduktion in Phase-3-HAELO

Intellia Therapeutics erreicht primäres Studienziel: Gentherapie senkt Schwellungsattacken um 87 Prozent. Zulassungsantrag für 2026 geplant.

Intellia Therapeutics liefert klinische Fakten für die erste CRISPR-Gentherapie im menschlichen Körper. Die Daten der Phase-3-Studie HAELO zeigen eine deutliche Wirkung bei der Behandlung des hereditären Angioödems. Damit rückt die kommerzielle Nutzung der Genschere ein großes Stück näher.

Starke Ergebnisse in der Phase 3

Die Studie mit 80 Teilnehmern erreichte ihr wichtigstes Ziel. Das Medikament Lonvo-z senkte die Zahl der monatlichen Schwellungsattacken um 87 Prozent im Vergleich zur Placebo-Gruppe.

Besonders beeindruckend: 62 Prozent der Patienten blieben während des sechsmonatigen Zeitraums komplett beschwerdefrei. In der Vergleichsgruppe schafften dies nur elf Prozent. Das Sicherheitsprofil blieb laut Unternehmen günstig. Probanden berichteten lediglich über leichte Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen oder Müdigkeit.

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Weg zur Marktzulassung ist geebnet

Schwere Zwischenfälle traten nicht auf. Intellia nutzt diese Ergebnisse nun für den Zulassungsantrag bei der US-Behörde FDA. Das Management hat den rollierenden Einreichungsprozess bereits gestartet.

Der Abschluss dieses Verfahrens ist für die zweite Jahreshälfte 2026 geplant. Verläuft die Prüfung erfolgreich, strebt das Unternehmen den US-Marktstart im ersten Halbjahr 2027 an. Lonvo-z besitzt bereits den Status als Therapiedurchbruch für seltene Krankheiten.

An der Börse lösten die Nachrichten Gewinnmitnahmen aus. Die Aktie verlor zuletzt rund 3 Prozent an Wert. Zuvor war der Kurs im Vorfeld der Datenveröffentlichung um 25 Prozent gestiegen. Marktbeobachter werten dies als klassisches "Sell the News"-Szenario.

Mit einer Marktkapitalisierung von rund 1,6 Milliarden US-Dollar steht Intellia vor dem Sprung zum kommerziellen Anbieter. Der Fokus verschiebt sich nun von der Forschung auf den Aufbau der Vertriebsstrukturen. Bis zum geplanten Launch im Jahr 2027 müssen die regulatorischen Hürden in den USA fallen.

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