InflaRx Aktie: EMA widerruft Tavneos-Zulassung
02.07.2026 - 18:38:53 | boerse-global.de
InflaRx steht vor einer unverhofften Chance auf dem europäischen Markt. Die Behörden entziehen einem wichtigen Konkurrenten die Zulassung. Das Unternehmen aus Jena ordnet nun seine Entwicklungspläne neu.
Aus für Konkurrenzprodukt
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt, die Zulassung für Tavneos von Amgen zu widerrufen. Grund sind Sicherheitsbedenken wegen möglicher Leberschäden und Mängel in der Zulassungsstudie. Dadurch entsteht in Europa ein Vakuum bei der Behandlung der ANCA-assoziierten Vaskulitis (AAV).
Strategie wird ausgeweitet
Das Management will nun direkt mit der EMA über Zulassungswege für Vilobelimab und Izicopan sprechen. Vilobelimab hat bereits zwei Phase-2-Studien erfolgreich abgeschlossen. Die Arznei gilt damit als bereit für die abschließende Phase 3. Parallel plant das Unternehmen die klinische Erprobung des oralen Wirkstoffs Izicopan in mehreren Regionen.
Anleger reagierten am Donnerstag dennoch nervös. Die Aktie verlor rund acht Prozent an Wert und notierte bei 1,99 Euro. Trotz dieses Rücksetzers blickt das Papier auf ein starkes Jahr zurück. Seit Jahresanfang verzeichnet die Aktie ein Plus von mehr als 112 Prozent.
Finanziell ist der Konzern für die nächsten Schritte gerüstet. Erst kürzlich sammelte InflaRx durch eine Aktienplatzierung 150 Millionen Dollar brutto ein. In China treibt der Partner Staidson eine Phase-3-Studie mit einem verwandten Antikörper voran.
Die kommenden Gespräche mit der EMA werden über den Zeitplan für den europäischen Markt entscheiden. Falls die Behörde einen beschleunigten Pfad für Vilobelimab akzeptiert, könnte InflaRx die entstandene Versorgungslücke besetzen. Investoren achten nun auf Neuigkeiten zum Studiendesign der Phase 3.
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