Imricor Medical Systems Aktie: Kommerzielle Offensive

Der Spezialist für MRT-gesteuerte Herzablationen erhält US-Zulassung, baut in Europa aus und bereitet den Markteintritt in den USA vor. Die Hauptversammlung im Mai soll Details zur Expansion liefern.

Imricor Medical Systems schaltet von der Forschung auf den Vertrieb um. Mit frischen FDA-Zulassungen im Rücken und einer vervielfachten Standort-Pipeline in Europa bereitet der Spezialist für MRT-gesteuerte Herzablationen den Markteintritt in den USA vor. Die heute angekündigte Hauptversammlung für den 8. Mai 2026 dürfte Klarheit über das Tempo dieser Expansion bringen.

Meilensteine in der Zulassung und im Vertrieb

Die regulatorischen Weichen für das laufende Geschäftsjahr wurden bereits im Januar gestellt. Mit der 510(k)-Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA für das NorthStar-Mapping-System und den Vision-MR-Katheter darf Imricor seine Hardware und Software nun offiziell in den Vereinigten Staaten vertreiben. Parallel dazu signalisiert die Einreichung des Form-10-Dokuments bei der US-Börsenaufsicht SEC vom 18. März ein verstärktes Engagement an den amerikanischen Kapitalmärkten, was Beobachter als Vorbereitung für ein erweitertes Listing werten.

Operativ hat das Unternehmen seine Basis in Europa massiv verbreitert. Die Zahl der Kundenstandorte stieg bis Ende 2025 von sieben auf 40 an. Ein mittlerweile vollständig geschultes Vertriebsteam soll diesen Zuwachs nun in zählbare Umsätze ummünzen. Auch im Nahen Osten schreitet die Erschließung voran: In Saudi-Arabien befinden sich derzeit zwei spezialisierte iCMR-Labore im Bau, während die technische Integration des NorthStar-Systems in die MRT-Plattformen von Philips abgeschlossen wurde.

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Finanzielle Eckdaten und klinische Studien

Die Bilanz zum Ende des vergangenen Geschäftsjahres zeigt eine solide Kapitalausstattung, die durch institutionelle Platzierungen gestärkt wurde. Die wesentlichen Kennzahlen im Überblick:

• Barmittel und marktgängige Wertpapiere: 40,8 Mio. USD
• Jahresumsatz 2025: 292.000 USD
• Europäische Kundenstandorte: 40 (Vorjahr: 7)
• Termin der Hauptversammlung: 8. Mai 2026

Der vergleichsweise geringe Jahresumsatz resultiert primär daraus, dass Klinikkunden ihre Ressourcen im vergangenen Jahr auf die Patientenrekrutierung für klinische Studien konzentrierten. Hierbei steht insbesondere die VISABL-AFL-Studie in den USA im Fokus. Zudem startete die VISABL-VT-Studie, in deren Rahmen die weltweit erste Ablation einer ischämischen Kammertachykardie unter Echtzeit-MRT-Führung am Menschen durchgeführt wurde.

Auf der virtuellen Hauptversammlung im Mai werden Investoren Details zum Zeitplan der finalen Zulassungsmodule für die VISABL-AFL-Studie erwarten. Ebenso stehen Fortschritte bei den Forschungsprogrammen zur gepulsten Feldablation (PFA) auf der Agenda, um die technologische Relevanz im Bereich der Elektrophysiologie langfristig zu sichern.

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