ImmunityBio: Un año de expansión acelerada y récords comerciales
03.03.2026 - 09:11:38 | boerse-global.de
La compañía de inmunoterapia ImmunityBio ha presentado hoy sus resultados preliminares para el ejercicio 2025, marcando un hito en su trayectoria comercial. El protagonista indiscutible ha sido su terapia ANKTIVA, cuyo despliegue internacional y cifras de ventas han definido un período de crecimiento excepcional. La atención se centra ahora en si este impulso podrá sostenerse y reflejarse en su cartera de desarrollo durante 2026.
Expansión estratégica en mercados clave
Un movimiento estratégico precede a la presentación de resultados: la Comisión Europea ha otorgado una autorización de comercialización condicional para ANKTIVA en combinación con BCG. Esta decisión abre las puertas a 33 países, incluyendo todos los estados miembros de la UE, además de Islandia, Noruegan y Liechtenstein. La indicación aprobada es para casos específicos de cáncer de vejiga que han mostrado resistencia a tratamientos previos.
Para materializar esta oportunidad, ImmunityBio ha establecido una alianza con Accord Healthcare para la distribución en 30 mercados europeos. Paralelamente, ha sumado a los socios Biopharma y Cigalah Healthcare para introducir ANKTIVA en Arabia Saudita y, de manera más amplia, en la región de Oriente Medio y Norte de África.
Resultados financieros impulsados por ANKTIVA
El desempeño comercial en 2025 ha sido extraordinario. ImmunityBio reporta un ingreso neto por producto de aproximadamente 113 millones de dólares estadounidenses, atribuible principalmente a ANKTIVA. Esta cifra representa un incremento cercano al 700% en comparación con el año anterior, con un volumen de ventas que se disparó alrededor de un 750%.
El momentum se mantuvo firme hasta el cierre del año. Para el trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2025, los ingresos netos por producto preliminares fueron de unos 38,3 millones de dólares. Esto supone un crecimiento del 20% respecto al trimestre anterior (31,8 millones) y un impresionante aumento del 431% en la comparación interanual.
En cuanto a su posición financiera, la compañía cerró 2025 con un estimado de 242,8 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables.
Avances clínicos y próximos hitos regulatorios
El panorama clínico también muestra progresos significativos. El estudio QUILT-2.005, una investigación de fase 2, completó el reclutamiento de pacientes antes de lo previsto, con 366 participantes aleatorizados para evaluar ANKTIVA más BCG frente a BCG en monoterapia.
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Un análisis intermedio solicitado por la FDA arrojó datos alentadores: la duración de la remisión completa fue mayor en el grupo de combinación. A los 6 meses, la tasa de respuesta completa fue del 85% frente al 57%, y a los 9 meses se mantuvo en el 84% versus el 52%, alcanzando en este último punto significación estadística. Los resultados finales están previstos para el cuarto trimestre de 2026, y con base en ellos, la compañía planea presentar una solicitud de Licencia Biológica (BLA) ante la FDA en ese mismo período.
Más allá de la oncología urológica, ImmunityBio reportó datos actualizados de su estudio de fase 2 QUILT-3.078 en glioblastoma recurrente o progresivo: de 23 pacientes, 19 permanecen con vida y la mediana de supervivencia global aún no se ha alcanzado. Además, se ha iniciado el estudio ResQ215B, de fase 2, para linfoma no Hodgkin de células B indolente, empleando un enfoque sin quimioterapia ni linfodepleción.
Oportunidades adicionales en Arabia Saudita
En el frente regulatorio de Arabia Saudita, la autoridad sanitaria local (SFDA) ha alentado la presentación de un paquete regulatorio para el BCG recombinante, con el objetivo de mitigar la escasez global de este producto. Asimismo, se han iniciado conversaciones para ampliar las indicaciones de ANKTIVA más un inhibidor de puntos de control más allá del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Cabe recordar que ANKTIVA ya está aprobado en el país para cáncer de vejiga no músculo invasivo no respondedor a BCG y para NSCLC metastásico.
ImmunityBio ofrecerá una conferencia telefónica en vivo hoy a las 13:30 hora del Pacífico para detallar estas actualizaciones comerciales, revisar el estado de sus programas de estudio y presentar formalmente los resultados del año 2025.
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