ImmunityBio: ¿Puede la nueva fase clínica sostener su espectacular revalorización?
02.02.2026 - 17:26:04 | boerse-global.de
El valor de ImmunityBio en el mercado se disparó más de un 200% en enero, una subida que ahora exige confirmación con avances tangibles. En este contexto, la compañía de biotecnología ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de Fase 2 centrado en un tratamiento oncológico que prescinde por completo de la quimioterapia. La pregunta para los inversores es clara: ¿servirá este desarrollo para fundamentar sólidamente la reciente explosión en su valoración?
El estudio, denominado "ResQ215B", evaluará una terapia combinada novedosa para pacientes con linfoma no Hodgkin indolente de células B (iNHL), incluyendo la macroglobulinemia de Waldenström. Su característica más destacada es que no requiere linfodepleción mediante quimioterapia, estando diseñado para su administración en régimen ambulatorio. Este enfoque representa una alternativa potencial a las terapias CAR-T convencionales, que suelen necesitar tratamientos de acondicionamiento intensivos.
La combinación en investigación integra la terapia de células CAR-NK dirigida a CD19, desarrollada por ImmunityBio, con el fármaco ANKTIVA y el anticuerpo Rituximab. La confianza de la empresa se basa en los resultados preliminares de su estudio de Fase 1 (QUILT-106). En una pequeña cohorte de cuatro pacientes con macroglobulinemia de Waldenström tratados con esta combinación libre de quimio, se observó una tasa de control de la enfermedad del 100%. Dos de esos pacientes lograron una remisión completa, que se mantuvo incluso después de 7 y 15 meses, respectivamente. La nueva fase del estudio se dirigirá a pacientes adultos que hayan recaído o no respondan al tratamiento tras un mínimo de dos líneas de terapia previas.
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El calendario regulatorio marca el ritmo
Este anuncio llega tras un inicio de año cargado de actividad regulatoria para la biotecnológica. El 20 de enero, la compañía mantuvo una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para discutir la ampliación de la indicación de ANKTIVA en un tipo específico de cáncer de vejiga. La agencia solicitó información adicional, pero no exigió nuevos estudios clínicos. ImmunityBio se comprometió a proporcionar esos datos en un plazo de 30 días.
Paralelamente, la empresa logró en enero una aprobación significativa en Oriente Medio: la Autoridad Saudita de Alimentos y Medicamentos autorizó ANKTIVA para el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo. Los procesos de autorización también avanzan en Europa y el Reino Unido.
El mes de febrero se presenta como un período crucial. ImmunityBio debe entregar a la FDA la documentación solicitada dentro del plazo establecido, al tiempo que continúa expandiendo su cartera de proyectos clínicos. Los inversores analizarán minuciosamente si estos progresos operativos son suficientes para respaldar de manera sostenible el actual nivel de capitalización bursátil de la compañía, que ronda los 6.200 millones de dólares.
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