ImmunityBio: La tormenta perfecta entre el récord de ventas de Anktiva y el cerco judicial
28.04.2026 - 16:41:40 | boerse-global.de
El primer trimestre de 2026 ha dejado a ImmunityBio en una encrucijada sin precedentes. Por un lado, la compañía biotecnológica ha registrado la mayor demanda de su historia para Anktiva, su fármaco estrella contra el cáncer. Por otro, una advertencia de la FDA y una oleada de demandas colectivas amenazan con empañar un momento que debería ser de celebración.
Cifras que hablan por sí solas
Los ingresos netos preliminares del primer trimestre alcanzaron los 44,2 millones de dólares, un 168% más que en el mismo periodo del año anterior. Este crecimiento no es fruto de la casualidad: el volumen de ventas se ha multiplicado por el mismo factor, lo que indica una penetración real en el mercado y no meros ajustes de precios. Respecto al cuarto trimestre de 2025, el incremento fue del 15%.
Sin embargo, la valoración bursátil sigue siendo un tema de debate. La acción cotiza a 27,8 veces las ventas previstas para los próximos doce meses, muy por encima de la media del sector, que ronda las dos veces. Zacks Investment Research, pese a ello, elevó la recomendación a "comprar" el pasado 27 de abril, reconociendo el impulso comercial.
Arabia Saudí, el nuevo frente de expansión
La expansión global de Anktiva avanza a un ritmo frenético. Desde abril de 2026, el fármaco ya está disponible en Arabia Saudí, donde la SFDA lo ha autorizado para dos indicaciones: cáncer de vejiga en combinación con BCG y carcinoma pulmonar no microcítico junto con inhibidores de puntos de control inmunitarios.
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Este mercado se suma a Reino Unido (julio de 2025) y la Unión Europea (febrero de 2026). Tres nuevos territorios en menos de un año, una velocidad que los analistas ya descuentan como motor de ingresos para 2026 y 2027.
La liquidez como escudo
Para sostener esta expansión, ImmunityBio ha reforzado su balance. Al cierre del primer trimestre, la compañía contaba con 380,9 millones de dólares en efectivo y valores negociables, frente a los 242,8 millones con los que terminó 2025.
En abril, se sumó un paquete de financiación de 100 millones de dólares. De esa cantidad, 75 millones proceden de un acuerdo no dilutivo con Oberland Capital, mientras que los 25 millones restantes provienen de la conversión de deuda en capital. El objetivo es claro: financiar los ensayos para posicionar Anktiva en etapas más tempranas del tratamiento, específicamente en pacientes con cáncer de vejiga que aún no han recibido BCG.
El lado oscuro: la carta de la FDA
Pero no todo son buenas noticias. A mediados de marzo, la FDA emitió una carta de advertencia al consejero delegado, Richard Adcock, por un anuncio televisivo y un podcast que, según el regulador, exageraban las capacidades de Anktiva. La publicación de esta misiva provocó un desplome bursátil que borró casi 2.000 millones de dólares de capitalización bursátil.
El daño reputacional ha sido inmediato. El lunes pasado, un bufete de abogados reiteró su demanda colectiva contra la compañía y su fundador, Patrick Soon-Shiong. Los accionistas acusan a la dirección de haber ocultado los riesgos regulatorios y las perspectivas reales del negocio. Los inversores afectados tienen hasta finales de mayo para registrarse como demandantes principales.
La respuesta del management
La cúpula directiva no se ha quedado de brazos cruzados. A principios de abril, ImmunityBio presentó una respuesta detallada ante la FDA. La compañía retiró el podcast polémico, confirmó que el anuncio televisivo nunca llegó a emitirse y prometió reforzar los controles internos sobre el material promocional.
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Paralelamente, el motor clínico sigue funcionando a pleno rendimiento. El ensayo QUILT-2.005, clave para la aprobación en pacientes naive a BCG, ya ha completado el reclutamiento. Un comité independiente de monitorización de datos confirmó que no se necesitan más pacientes. ImmunityBio prevé presentar una solicitud de licencia biológica complementaria (sBLA) ante la FDA antes de que termine 2026.
El cuarto trimestre como juez
Si la autorización para la nueva indicación llega, el mercado direccionable de Anktiva se multiplicaría tanto en Estados Unidos como a nivel internacional. El cuarto trimestre de 2026 será el momento de la verdad: demostrar si la prima de valoración actual estaba justificada o si el peso de los litigios y la desconfianza regulatoria acaban pasando factura.
En el frente del glioblastoma, también hay avances. En el estudio QUILT-3.078, la mediana de supervivencia global aún no se ha alcanzado, mientras se preparan ensayos controlados para pacientes de primera y segunda línea. Estos hitos clínicos representan el contrapeso fundamental a las tormentas legales que se avecinan.
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