ImmunityBio: La credibilidad en entredicho amenaza su espectacular repunte

El valor de ImmunityBio ha vivido un enero de vértigo, marcado por una volatilidad extrema. Lo que comenzó como una potente subida impulsada por resultados comerciales y avances en oncología, se enfrenta ahora a una nube de incertidumbre regulatoria. Un informe periodístico cuestiona la transparencia de la dirección sobre negociaciones clave con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), poniendo en duda la solidez de los recientes beneficios bursátiles.

Más allá de la polémica, los fundamentos operativos de la compañía ofrecen argumentos sólidos para el optimismo reciente. Las cifras preliminares del cuarto trimestre de 2025 revelan un dato espectacular: los ingresos se dispararon un 431% interanual, hasta aproximadamente 38,3 millones de dólares.

Este crecimiento explosivo tiene un nombre propio: ANKTIVA, su terapia para el cáncer de vejiga. Su acelerada aceptación en el mercado ha sido el motor. Para el ejercicio completo de 2025, ImmunityBio registró unos ingresos de cerca de 113 millones de dólares, multiplicando por siete la cifra del año anterior. Con una posición de caja de unos 242,8 millones de dólares al cierre del año, la empresa parece contar, por el momento, con el combustible necesario para financiar la comercialización y su pipeline de investigación.

La sombra de la discrepancia con la FDA

El foco de la preocupación actual es, precisamente, el proceso de aprobación de ANKTIVA. Tras una reunión con la FDA el 20 de enero de 2026, la compañía comunicó que la agencia solo había solicitado información adicional para una posible nueva presentación, sin exigir nuevos estudios clínicos. Esto habría supuesto un paso crucial tras el rechazo inicial (Refuse-to-File) de mayo de 2025.

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Sin embargo, un reportaje de STAT News publicado el 29 de enero contradice esta versión. Según sus fuentes, el presidente ejecutivo, Patrick Soon-Shiong, habría maquillado el resultado del encuentro. La FDA, en realidad, se habría negado a revisar la solicitud debido a datos clínicos poco convincentes y al presunto incumplimiento de ciertos protocolos. Esta divergencia entre la comunicación oficial y el informe periodístico es crítica en el sector biotecnológico, donde la confianza en la dirección es un pilar fundamental para los inversores.

Avances prometedores en glioblastoma

La cartera de proyectos de ImmunityBio también aporta motivos para el entusiasmo. Datos recientes de un estudio en fase 2 para el tratamiento del glioblastoma recurrente (un tipo de tumor cerebral) muestran un perfil de supervivencia alentador. A fecha de 22 de enero, 19 de los 23 pacientes seguían con vida. Aunque aún no se ha alcanzado la mediana de supervivencia global, los resultados preliminares sugieren una activación efectiva del sistema inmunológico de los pacientes.

Un mercado en tensión

La acción ha experimentado una montaña rusa en los últimos tiempos. Un alza de casi el 197% en los últimos 30 días ha provocado una fuerte presión sobre los vendedores en corto, cuyas pérdidas teóricas se acercan, según los informes, a los 500 millones de dólares. En la sesión actual, el título cotiza a 5,91 dólares, habiendo retrocedido de forma notable desde su máximo anual de 7,34 dólares.

La mirada de los inversores está ahora puesta en el 31 de enero de 2026. ImmunityBio tiene previsto presentar datos clínicos actualizados en la cumbre "Stand Up to Cancer" en Pasadena. La capacidad de estos nuevos avances científicos para disipar las dudas sobre la credibilidad de la dirección en su relación con la FDA será, muy probablemente, el factor que dicte la dirección del precio en las próximas semanas. La volatilidad, sin duda, seguirá siendo alta.

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