ImmunityBio: la aprobación europea de Anktiva desencadena un rally bursátil histórico
19.02.2026 - 05:50:25 | boerse-global.de
El mi coles se produjo un movimiento espectacular en las cotizaciones de ImmunityBio. El valor biotecnológico experimentó una subida cercana al 42% en la sesión, una reacción directa a un anuncio regulatorio trascendental para su futuro comercial.
La Comisión Europea ha otorgado la autorización condicional de comercialización para Anktiva, el fármaco estrella de ImmunityBio contra el cáncer de vejiga. Esta decisión abre las puertas del mercado europeo, permitiendo el acceso al tratamiento a pacientes en los 27 estados miembros de la Unión, además de otros territorios incluidos en la jurisdicción, sumando un total de 30 países.
La importancia de esta aprobación es capital. Anktiva se convierte así en la primera inmunoterapia disponible en Europa para este tipo específico de carcinoma urotelial. Hasta ahora, los pacientes que no respondían a los tratamientos estándar tenían como principal alternativa la cirugía radical. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya había emitido una recomendación favorable en diciembre de 2025, allanando el camino para la decisión final de la Comisión.
Los datos clínicos: el fundamento de la confianza regulatoria
La luz verde de Brüssel no es casual. Se sustenta en los sólidos resultados del estudio clínico de fase 2/3 denominado QUILT-3.032. Los datos son elocuentes: se observó una tasa de respuesta completa del 71% en los pacientes, con una duración media de la respuesta que supera los dos años.
Uno de los aspectos más valorados es la preservación de órganos. Más del 80% de los participantes en el ensayo clínico lograron mantener su vejiga funcional durante un periodo de seguimiento de tres años, evitando así la cistectomía, una intervención quirúrgica de gran impacto en la calidad de vida.
Tormenta perfecta en el mercado: cortos y volumen récord
La reacción en Wall Street fue contundente. Las acciones de ImmunityBio cerraron la jornada del miércoles a 8,54 dólares estadounidenses, tras una apreciación del 41,9%. El volumen de negociación se disparó hasta casi 80 millones de títulos, lo que representa un incremento del 87% respecto al promedio habitual.
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Este movimiento explosivo se vio amplificado por una situación técnica muy particular. Justo antes del anuncio, la tasa de ventas en corto sobre el flotante de la compañía había alcanzado un máximo histórico del 13,7%. El brusco repunte del precio puso estas posiciones bajistas bajo una presión extrema, lo que probablemente aceleró la subida mediante compras forzadas para cubrir esas posiciones. El mercado de opciones también reflejó un interés inusitado, con más de 30.000 contratos de opciones call negociados el día del anuncio.
Aceleración global y perspectivas comerciales
Con este paso, Anktiva ya está autorizado en cuatro de las principales zonas regulatorias mundiales. La compañía había obtenido previamente la aprobación en Estados Unidos (por la FDA), Reino Unido y Arabia Saudí. Este despliegue global se ha logrado en un plazo inferior a dos años desde la primera autorización por parte de la agencia norteamericana.
El crecimiento comercial ya es palpable. Según datos disponibles en Nasdaq, los ingresos generados por Anktiva durante el ejercicio fiscal 2025 se multiplicaron por más de ocho, registrando un crecimiento superior al 700%.
La autorización condicional en la UE conlleva obligaciones de seguimiento. ImmunityBio deberá presentar datos continuos de seguridad y eficacia a largo plazo y renovar la autorización anualmente. No obstante, el acceso al mercado europeo, donde se diagnostican más de 150.000 nuevos casos de cáncer de vejiga cada año, representa un punto de inflexión estratégico. No solo amplía de forma significativa la base comercial de la empresa, sino que también reduce su dependencia del mercado estadounidense.
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