ImmunityBio: El doble filo del crecimiento comercial y la tormenta regulatoria

La biotecnológica californiana dispara ingresos un 168% con ANKTIVA, pero pierde 2.000 millones en valor bursátil por advertencias de la FDA y demandas colectivas por publicidad engañosa.

La biotecnológica californiana vive un momento de contrastes extremos. Mientras su producto estrella ANKTIVA dispara las ventas un 168% hasta los 44 millones de dólares, la sombra de la FDA y las demandas colectivas han borrado más de 2.000 millones de dólares de capitalización bursátil. El viernes, las acciones cerraron a 7,61 dólares, un 7% menos, arrastradas por la presión legal que se intensifica.

El origen del terremoto se remonta a finales de marzo. La FDA emitió entonces una carta de advertencia pública acusando a ImmunityBio de publicidad engañosa. En el punto de mira, las declaraciones del presidente del consejo, Patrick Soon-Shiong, quien afirmó en un podcast que ANKTIVA podía curar o prevenir todo tipo de cáncer. La agencia regulatoria fue tajante: esas afirmaciones son falsas e inducen a error. El mercado reaccionó con un desplome del 21% en una sola jornada.

El silencio que ahora pesa en los tribunales

Lo que agrava la situación son las revelaciones que han salido a la luz en los juzgados. Según los nuevos documentos judiciales presentados el 23 de abril en California, la FDA ya había advertido a una filial de ImmunityBio en septiembre de 2025 mediante cartas confidenciales. En enero de este año llegó otra amonestación por publicidad engañosa. La compañía nunca informó a los inversores de estas advertencias tempranas. Los demandantes sostienen que esto constituye una violación de las leyes de valores estadounidenses.

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Los inversores afectados tienen hasta el 26 de mayo para sumarse a la demanda colectiva. Antes de que se hiciera pública la advertencia de la FDA, el valor de la acción rondaba los 9,40 dólares. Ahora cotiza en torno a los 8,19 dólares, aunque el viernes cerró ligeramente por debajo, en 7,61 dólares. Varios bufetes de abogados estadounidenses han recordado a los accionistas que el plazo para reclamar daños por presunto fraude de valores expira a finales de mayo.

Crecimiento imparable con pies de barro

Pese al ruido judicial, el negocio avanza a toda máquina. Los ingresos por producto se han disparado un 168%, y la compañía cuenta con una liquidez de 380 millones de dólares tras una reciente ronda de financiación. ANKTIVA ya tiene aprobación para un tipo específico de cáncer de vejiga, y la empresa busca expandir su uso a otros tumores sólidos.

Sin embargo, no todo son buenas noticias en el frente clínico. En enero, los datos de un estudio sobre un tumor cerebral resultaron decepcionantes, lo que provocó otra caída de dos dígitos en el valor de la acción. La expansión a mercados como Arabia Saudí y la Unión Europea requiere una inversión considerable, justo cuando la FDA exige un plan de medidas correctivas claro. Si ImmunityBio no ofrece respuestas convincentes, se enfrenta a restricciones regulatorias severas que podrían lastrar su principal motor de ingresos.

La compañía libra así una batalla en varios frentes: comercial, regulatorio y judicial. El desenlace de esta tormenta perfecta se conocerá en las próximas semanas, cuando el tribunal designe al demandante principal y la FDA evalúe la respuesta de la empresa a sus advertencias.

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