ImmunityBio: El crecimiento imparable de Anktiva choca con la incertidumbre regulatoria y judicial

Anktiva dispara sus ingresos un 168% y la planta de Dunkirk avanza, pero una demanda colectiva y una advertencia de la FDA golpean la confianza del mercado.

ImmunityBio vive un momento de contrastes. Mientras su producto estrella Anktiva dispara las ventas y la planta de Dunkirk avanza hacia la producción propia, una demanda colectiva y los desafíos regulatorios ensombrecen el horizonte. La compañía se mueve en dos direcciones opuestas: hacia arriba en los ingresos, pero hacia abajo en la confianza del mercado.

Anktiva rompe récords y Dunkirk se prepara para el despegue

El primer trimestre de 2026 dejó cifras que hablan por sí solas. Anktiva generó unos ingresos preliminares de 44,2 millones de dólares, un 168% más que en el mismo periodo del año anterior. Este crecimiento se suma a un 2025 ya espectacular, cuando el fármaco alcanzó los 113 millones de dólares en ventas anuales, un incremento cercano al 700% respecto a 2024. Hoy, Anktiva cuenta con aprobación regulatoria en 34 países.

Este impulso comercial es el motor que alimenta el proyecto de Dunkirk. ImmunityBio ha invertido ya más de 100 millones de dólares en la planta, de los cuales unos 50 millones se destinaron a las instalaciones de llenado y acabado (fill-finish), la tecnología clave para la producción final de biológicos. El CEO Richard Adcock adelantó que las futuras inversiones podrían alcanzar los tres dígitos millonarios.

Sin embargo, antes de que la planta pueda operar a plena capacidad, quedan dos obstáculos críticos: la instalación definitiva de los equipos y la certificación de la FDA. El edificio tiene un pasado complicado: estuvo vinculado a la quiebra de Athenex en 2023, lo que añade complejidad técnica y regulatoria. La buena noticia es que la liquidez no es un problema: la compañía mantiene más de 100 millones de dólares en caja, y el alquiler anual del inmueble es de apenas 525.000 dólares.

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El plan de contratación avanza con la vista puesta en 2032

Paralelamente, ImmunityBio está reforzando su plantilla. Un nuevo director de Recursos Humanos se incorporará en breve, y durante el segundo y tercer trimestre de 2026 se cubrirán 19 puestos, la mayoría ingenieros y científicos con máster o doctorado. La CCIDA aprobó por unanimidad un acuerdo de arrendamiento revisado que fija los siguientes objetivos de empleo:

• 25 empleados a finales de 2026
• 100 empleados en 2028
• 450 empleados en 2032

La sombra de la FDA y la demanda colectiva

Pero no todo son luces. El 24 de marzo de 2026, la FDA emitió una carta de advertencia en la que criticaba las declaraciones del presidente ejecutivo sobre la eficacia de ANKTIVA, calificándolas de engañosas. El impacto fue inmediato: las acciones se desplomaron más de un 21%, borrando casi dos mil millones de dólares de capitalización bursátil.

Como consecuencia, el 29 de abril de 2026 se presentó una demanda colectiva contra ImmunityBio en nombre de los inversores que compraron acciones entre el 19 de enero y el 24 de marzo de ese mismo año. Los afectados tienen hasta el 26 de mayo de 2026 para registrarse como demandantes principales.

El mercado, entre la recuperación y la cautela

La reacción de los inversores tras la tormenta ha sido moderada. Después de caer hasta los 6,96 dólares, la acción rebotó ligeramente la noche del 29 de abril, con una subida de aproximadamente el 1%. Una tímida recuperación que no disipa las dudas.

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Mientras tanto, ImmunityBio también avanza en el frente científico. La compañía ha puesto en marcha un ensayo de fase 1 para el cáncer de páncreas, que combina tres fármacos experimentales —Nogapendekin alfa inbakicept (N-803 o ANKTIVA), Sotevtamab y Zabadinostat— con la quimioterapia estándar de gemcitabina y nab-paclitaxel. El objetivo es reducir los tumores antes de la cirugía y prevenir recaídas en pacientes con carcinoma pancreático borderline resecable o localmente avanzado. El estudio se registró por primera vez en noviembre de 2025 y se actualizó el 28 de abril de 2026, aunque aún no se ha iniciado el reclutamiento ni se conocen las fechas clave de finalización.

El pulso entre el crecimiento comercial y los riesgos legales y regulatorios define el presente de ImmunityBio. Dunkirk promete ser el trampolín para la producción propia de Anktiva, pero la FDA y los tribunales marcan el ritmo de una historia que aún está lejos de escribirse por completo.

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