ImmunityBio avanza en su ensayo clave contra el cáncer de vejiga
27.02.2026 - 05:24:06 | boerse-global.de
La compañía biotecnológica ImmunityBio ha logrado un progreso significativo en un estudio clínico de fase 2 centrado en el cáncer de vejiga. El hito consiste en la finalización del reclutamiento de pacientes para el ensayo QUILT 2.005, acompañado de la publicación de resultados intermedios que sugieren una mayor eficacia de su terapia combinada. La estabilidad de la respuesta completa al tratamiento a lo largo del tiempo se erige como el dato más relevante.
Resultados prometedores en remisión completa
A petición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), se realizó un análisis intermedio de los datos. Según ImmunityBio, la combinación de su fármaco ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) con el tratamiento estándar BCG (Bacillus Calmette-Guérin) ha demostrado mejorar de manera estadísticamente significativa la duración de la remisión completa, en comparación con el uso de BCG en monoterapia.
Las cifras concretas son alentadoras: a los seis meses, el 85% de los pacientes en el brazo de terapia combinada mantenían una remisión completa, frente a un 57% en el grupo que solo recibió BCG. La diferencia se amplía a los nueve meses, con tasas del 84% para ANKTIVA+BCG y del 52% para BCG en solitario. ImmunityBio destaca que esta diferencia a los nueve meses es estadísticamente significativa. El análisis no reveló, además, nuevos problemas de seguridad relevantes.
Diseño y alcance del ensayo QUILT 2.005
El ensayo en cuestión, QUILT 2.005, es un estudio de fase 2 que compara directamente la combinación de ANKTIVA y BCG frente a la administración de BCG por sí solo. La investigación se centra en pacientes con carcinoma in situ (CIS) de vejiga no músculo invasivo que no han recibido tratamiento previo con BCG.
El reclutamiento, que concluyó antes de lo previsto según la empresa, incluyó a un total de 366 participantes, lo que proporciona una base sólida para la evaluación de los resultados.
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Próximos pasos regulatorios y crecimiento comercial
La hoja de ruta de ImmunityBio indica que los resultados finales del estudio están previstos para el cuarto trimestre de 2026. Con base en esos datos, la compañía planea presentar una Solicitud de Licencia de Producto Biológico (BLA, por sus siglas en inglés) ante la FDA dentro del mismo trimestre.
En paralelo al desarrollo clínico, el producto ANKTIVA ya muestra un fuerte impulso comercial. ImmunityBio reportó unos ingresos netos por ventas del producto de 113 millones de dólares para el ejercicio completo de 2025, lo que representa un incremento de aproximadamente un 700% interanual. La presencia internacional del fármaco también se ha expandido, con aprobaciones y acuerdos de colaboración que ya cubren 33 países.
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