ImmunityBio avanza con un nuevo ensayo clínico en oncología

La biotecnológica ImmunityBio da un paso significativo en el desarrollo de sus terapias oncológicas. La compañía ha iniciado un estudio de fase 2 diseñado para evaluar una combinación de tratamientos celulares sin quimioterapia para una forma indolente de linfoma no Hodgkin de células B. Este movimiento estratégico amplía su cartera de productos más allá de ANKTIVA, su terapia ya aprobada por la FDA estadounidense.

ImmunityBio anunció el 2 de febrero de 2026 el comienzo del estudio ResQ215B. Se trata de una investigación abierta de fase 2 que analizará una triple combinación terapéutica para el linfoma no Hodgkin indolente (iNHL), incluyendo la macroglobulinemia de Waldenström.

La combinación en prueba está compuesta por tres elementos:

• CD19 t‑haNK: una terapia celular alogénica con células CAR‑NK "prefabricadas" (off-the-shelf).
• ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept): un superagonista de IL‑15.
• Rituximab: un anticuerpo monoclonal anti‑CD20.

Un aspecto diferenciador clave respecto a los enfoques CAR‑T convencionales es que, según la compañía, este régimen se administrará sin quimioterapia linfodeplecionante. El tratamiento está planeado para realizarse de forma ambulatoria en ciclos de 21 días, igualmente sin la quimioterapia de "acondicionamiento" previo.

El fundamento: resultados preliminares alentadores

El nuevo estudio se basa en los datos obtenidos en la fase 1, denominada QUILT‑106 (NCT06334991), donde se evaluó la combinación de CD19 CAR‑NK con Rituximab, aún sin ANKTIVA.

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En una cohorte inicial libre de quimioterapia compuesta por cuatro pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, ImmunityBio reportó lo siguiente:

• Los 4 pacientes lograron un control clínico de la enfermedad.
• 2 pacientes alcanzaron remisiones completas, las cuales se mantenían tras un seguimiento de 7 y 15 meses, respectivamente.
• 2 pacientes presentaron enfermedad estable.

Aunque el tamaño de la muestra es reducido, estos resultados sirven como una señal de viabilidad que justifica lógica y metodológicamente el paso a la fase 2. Proporcionan la base para probar la combinación en un grupo más amplio de pacientes y para potenciarla con la adición de ANKTIVA.

Un calendario cargado de novedades para la pipeline

El inicio de este ensayo coincide con un período de intensa actividad comunicativa por parte de la empresa. En su página de relaciones con inversores, ImmunityBio ha publicado recientemente varias actualizaciones:

• 14 de enero de 2026: La autoridad reguladora de Arabia Saudí (Saudi FDA) concedió la aprobación acelerada a ANKTIVA para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y el cáncer de vejiga insensible al BCG.
• 20 de enero de 2026: La compañía mantiene conversaciones avanzadas con la FDA de EE.UU. para definir una vía potencial de nueva presentación de ANKTIVA para el cáncer de vejiga papilar insensible al BCG.
• 23 de enero de 2026: Presentación de datos en glioblastoma, donde la mediana de supervivencia global en pacientes tratados con ANKTIVA más CAR‑NK aún no se había alcanzado.

Este goteo de noticias positivas se refleja en el comportamiento del mercado. A pesar de una semana más débil, la acción de ImmunityBio muestra una ganancia sustancial en los últimos 30 días (cotización de cierre ayer: 5,64 USD, variación a 30 días: +156,36%), evidenciando las altas expectativas de los inversores.

Próxima cita inminente: el congreso ASCO GU

El calendario de la compañía ya tiene marcado un próximo hito importante. Según su agenda de relaciones con inversores, ImmunityBio participará en el congreso ASCO GU, que se celebrará del 26 al 28 de febrero de 2026.

Este evento podría deparar la presentación de detalles clínicos adicionales, ofreciendo así nuevos indicios sobre la velocidad y solidez con la que el estudio ResQ215B avanza hacia la generación de datos robustos de eficacia y seguridad.

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