ImmunityBio Aktie: Pipeline vs. Prozess

ImmunityBio sieht sich mit Sammelklagen nach umstrittenen Marketingaussagen konfrontiert, während klinische Daten für Anktiva positiv ausfallen und eine Zulassungserweiterung bevorsteht.

ImmunityBio kämpft an zwei Fronten gleichzeitig. Während die Klagewelle rund um irreführende Marketingaussagen zu Anktiva weiter anschwillt, liefert das klinische Programm des Unternehmens solide Daten — und steuert auf einen wichtigen Zulassungsantrag zu.

Klagen, FDA-Rüge und ein Kurssturz

Auslöser der juristischen Auseinandersetzung war ein Podcast-Auftritt von Patrick Soon-Shiong, Executive Chairman und Chief Scientific and Medical Officer von ImmunityBio. Laut einem Bloomberg-Bericht vom 24. März 2026 hatte Soon-Shiong dort behauptet, Anktiva könne „alle Krebsarten heilen und sogar verhindern" — eine Aussage, die die FDA in einem Warning Letter als irreführend einstufte. Die Aktie brach daraufhin um 21 Prozent ein und schloss bei 7,42 Dollar.

Seitdem haben mehrere Anwaltskanzleien Sammelklagen eingereicht. Die jüngsten Alerts vom 7. April 2026 stammen von Kessler Topaz Meltzer & Check sowie Glancy Prongay Wolke & Rotter. Die Klagen — gebündelt unter dem Fall Douglas v. ImmunityBio — betreffen Anleger, die zwischen dem 19. Januar und dem 24. März 2026 Aktien erworben haben. Der Antragstermin für einen Lead Plaintiff läuft am 26. Mai 2026 ab.

ImmunityBio reagierte: Der Podcast wurde von allen Plattformen entfernt, ein genannter TV-Spot war nach Unternehmensangaben nie ausgestrahlt worden, und interne Compliance-Prozesse sollen verschärft werden.

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Klinische Daten als Gegengewicht

Abseits des juristischen Drucks zeigt das klinische Programm Fortschritte. Die randomisierte QUILT-2.005-Studie mit 366 Teilnehmern ist vollständig eingeschlossen. Eine vom FDA angeforderte Zwischenanalyse ergab eine 9-Monats-Ansprechrate von 84 Prozent für Anktiva plus BCG — gegenüber 52 Prozent für BCG allein. Das unabhängige Datenmonitoring-Komitee bestätigte, dass die Studie ausreichend statistisch ausgestattet ist, ohne weitere Patienten aufnehmen zu müssen.

Für Q4 2026 plant ImmunityBio die Einreichung eines Biologics License Application für die BCG-naive NMIBC-Indikation. Ein separater Antrag für Patienten mit papillären Tumoren, die nicht auf BCG ansprechen, liegt der FDA bereits zur Prüfung vor — ohne dass neue Studien angefordert wurden.

International gab es ebenfalls Bewegung: Macau SAR erteilte als erste asiatische Jurisdiktion eine Zulassung für Anktiva, gestützt auf frühere Entscheidungen von FDA und EMA.

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Zahlen und Schulden

Finanziell meldete ImmunityBio für das Gesamtjahr 2025 einen Nettoumsatz von 113 Millionen Dollar mit Anktiva — ein Anstieg von rund 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr, getrieben von einem Absatzplus von 750 Prozent. Liquide Mittel und handelbare Wertpapiere beliefen sich auf 242,8 Millionen Dollar. Zusätzlich wurden 25 Millionen Dollar aus einem Schuldschein über ursprünglich 505 Millionen Dollar in Aktien umgewandelt, was die Bilanz leicht entlastet.

Die BLA-Einreichung für BCG-naive NMIBC im vierten Quartal 2026 ist der nächste konkrete regulatorische Meilenstein — und dürfte maßgeblich bestimmen, in welche Richtung sich die Aktie bewegt, während die Klagen ihren Lauf nehmen.

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