ImmunityBio Aktie: Meilenstein erreicht
27.02.2026 - 00:08:20 | boerse-global.de
ImmunityBio meldet die vollständige Rekrutierung seiner zulassungsrelevanten Blasenkrebs-Studie – früher als geplant. Die Aktie hat sich 2026 bereits verfünffacht.
Studie vor Zeitplan abgeschlossen
Das Biotech-Unternehmen hat am 26. Februar die Einschreibung aller 366 geplanten Patienten in die Phase-2-Studie QUILT-2.005 abgeschlossen. Die randomisierte Untersuchung vergleicht die Kombination aus Anktiva plus BCG mit einer alleinigen BCG-Therapie bei BCG-naiven Blasenkrebs-Patienten mit Carcinoma in situ.
Eine von der FDA angeforderte Zwischenanalyse zeigt laut Unternehmensangaben eine statistisch signifikante Verlängerung der Ansprechdauer in der Kombinationsgruppe. Relevante Sicherheitssignale traten nicht auf.
ImmunityBio plant, bis zum vierten Quartal 2026 einen Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen. Im selben Zeitraum werden weitere Studienergebnisse erwartet. Eine Genehmigung würde Anktivas Einsatzgebiet von BCG-refraktären Fällen auf die deutlich größere Gruppe BCG-naiver Patienten erweitern.
Explosive Umsatzentwicklung treibt Kurs
Der klinische Erfolg folgt auf starke Jahreszahlen. Am 23. Februar berichtete ImmunityBio von einem Nettoumsatz mit Anktiva von rund 113 Millionen Dollar für das Gesamtjahr 2025 – ein Wachstum von etwa 700 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Das Absatzvolumen stieg um 750 Prozent.
Im vierten Quartal erreichte der Nettoumsatz 38,3 Millionen Dollar, ein sequenzielles Plus von 20 Prozent. Der Verlust je Aktie verengte sich auf 0,06 Dollar und übertraf damit die Konsenserwartung von 0,08 Dollar. Es war das dritte aufeinanderfolgende Quartal mit Ergebnisverbesserung.
Die Aktie schoss daraufhin auf ein Intraday-Hoch von 12,28 Dollar am 25. Februar, bevor sie bei 11,55 Dollar schloss – ein Tagesgewinn von 17,5 Prozent. Seit Jahresbeginn hat sich der Kurs von Niveaus um zwei Dollar auf zeitweise über zwölf Dollar mehr als verfünffacht. Das Handelsvolumen schnellte am 23. Februar auf über 85 Millionen Aktien hoch, mehr als das Doppelte des Dreimonatsdurchschnitts. Die Marktkapitalisierung näherte sich zehn bis elf Milliarden Dollar.
Internationale Expansion beschleunigt
Anktivas Zulassungsstatus hat sich Anfang 2026 rapide ausgeweitet:
Europäische Union: Die EU-Kommission erteilte im Februar eine bedingte Marktzulassung für Anktiva plus BCG bei BCG-refraktärem Blasenkrebs in allen 27 Mitgliedstaaten sowie Island, Norwegen und Liechtenstein.
Saudi-Arabien: Die SFDA genehmigte im Januar eine beschleunigte Zulassung für Blasenkrebs. Zusätzlich erhielt Anktiva als erste Jurisdiktion weltweit eine bedingte Zulassung für metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren.
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Vereinigtes Königreich: Die MHRA erteilte die Zulassung im Juli 2025.
USA: Die ursprüngliche FDA-Zulassung erfolgte im April 2024.
Damit ist Anktiva in 33 Ländern über vier Jurisdiktionen hinweg zugelassen.
Pipeline reicht weit über Blasenkrebs hinaus
ImmunityBio verfolgt mehrere parallele Entwicklungsprogramme:
Bei Lungenkrebs wurde die einarmige QUILT-3.055-Studie abgeschlossen. Saudi-Arabien hat bereits eine beschleunigte Zulassung erteilt, Gespräche mit der FDA sind für 2026 geplant.
Für rekombinantes BCG läuft ein erweitertes Zugangsprogramm mit 580 eingeschriebenen Patienten an US-Standorten. Ein FDA-Treffen über eine mögliche Zulassung ist für März angesetzt.
Die CAR-NK-Zelltherapie wird in einer Phase-2-Studie bei indolenten Lymphomen ohne Chemotherapie untersucht. Weitere Studien laufen in Bauchspeicheldrüsenkrebs, triple-negativem Brustkrebs, Glioblastom und chemotherapie-induzierter Lymphopenie.
Kommerzielle Weichen gestellt
Der Studienabschluss markiert einen entscheidenden Punkt für ImmunityBios Wachstumspläne. Eine erfolgreiche Zulassung würde den adressierbaren Markt für Anktiva bei Blasenkrebs substanziell vergrößern. Parallel dazu bereitet das Unternehmen kommerzielle Markteinführungen in Europa und dem Nahen Osten vor. Die Umsetzung der regulatorischen Meilensteine und der Weg zur Profitabilität bleiben die zentralen Beobachtungspunkte für 2026.
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