ImmunityBio Aktie: Leitlinie weitet Patientengruppe aus

Die NCCN-Leitlinien empfehlen ImmunityBios Immuntherapie nun auch für die größte Untergruppe von Blasenkrebspatienten. Die Aktie reagierte positiv, während die formale FDA-Zulassung noch aussteht.

Die NCCN hat ihre Blasenkrebs-Leitlinien erneut aktualisiert – diesmal zugunsten einer deutlich größeren Patientengruppe. ImmunityBios Immuntherapie ANKTIVA darf nun auch für Patienten mit papillärem NMIBC empfohlen werden, einer Untergruppe, die rund 70 Prozent der jährlich etwa 60.000 US-Neudiagnosen ausmacht.

Die Aktie reagierte vorbörslich am 17. März mit einem Plus von knapp 6,8 Prozent auf 8,77 US-Dollar – nach einem Schlusskurs von 8,21 Dollar am Vortag.

Was die Leitlinienänderung bedeutet

Bislang umfasste die NCCN-Empfehlung für ANKTIVA plus BCG nur Patienten mit Carcinoma in situ (CIS). Die neue Version 1.2026 schließt nun ausdrücklich auch Patienten mit ausschließlich papillärer Erkrankung ein – als Kategorie-2A-Empfehlung. Grundlage sind klinische Daten aus dem QUILT-3.032-Studie (Kohorte B), die anhaltende Ansprechraten in dieser Patientengruppe belegten.

Für die kommerzielle Reichweite ist das relevant: NCCN-Leitlinien gelten bei Ärzten und Kostenträgern als maßgebliche Orientierung. Versicherungen nutzen sie häufig als Grundlage für Erstattungsentscheidungen – auch ohne formale FDA-Zulassung für die jeweilige Indikation.

FDA-Zulassung noch ausstehend

Genau diese FDA-Zulassung für die papilläre Indikation fehlt noch. ImmunityBio reichte am 9. März 2026 einen ergänzenden Biologics License Application (sBLA) ein. Die FDA bestätigte den Eingang und forderte zusätzliche Wirksamkeits- und Langzeitdaten – neue klinische Studien wurden nicht verlangt.

ANKTIVA verfügt bereits über einen permanenten J-Code (J9028) der Centers for Medicare & Medicaid Services sowie Versicherungsdeckung für mehr als 100 Millionen US-Versicherte. Ob Kostenträger die Erstattung auf die papilläre Indikation ausweiten, entscheiden diese jedoch individuell.

Anzeige

Sollten Anleger sofort verkaufen? Oder lohnt sich doch der Einstieg bei ImmunityBio?

Starkes Kursjahr, anhaltende Verluste

Mit einem Kursplus von rund 315 Prozent seit Jahresbeginn gehört ImmunityBio zu den auffälligsten Biotech-Titeln des laufenden Jahres. Auf Sicht von drei Jahren steht ein Plus von 482 Prozent zu Buche – allerdings liegt die Aktie über fünf Jahre noch immer rund 75 Prozent im Minus.

Finanziell bleibt das Unternehmen in einer Investitionsphase: Einem Umsatz von 113 Millionen US-Dollar (letzte zwölf Monate) steht ein Nettoverlust von 351 Millionen Dollar gegenüber. Die Bruttomarge von 99,3 Prozent spiegelt das hochpreisige Produktprofil wider; der Weg zur Profitabilität bleibt mittelfristig offen. Liquide Mittel beliefen sich zuletzt auf rund 243 Millionen Dollar.

International baut ImmunityBio seine Position weiter aus: Eine Vertriebspartnerschaft mit Accord Healthcare und eine neue Tochtergesellschaft in Dublin sollen ANKTIVA in 30 Ländern vermarkten. Parallel dazu laufen Gespräche mit der saudi-arabischen Arzneimittelbehörde SFDA über eine Einreichung für rekombinantes BCG sowie über zusätzliche Indikationen in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren.

Anzeige

ImmunityBio-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue ImmunityBio-Analyse vom 20. März liefert die Antwort:

Die neusten ImmunityBio-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für ImmunityBio-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 20. März erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

ImmunityBio: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...