ImmunityBio Aktie: FDA-Durchbruch
21.01.2026 - 20:27:33
Endlich Klarheit für Anleger: ImmunityBio hat sich mit der US-Gesundheitsbehörde FDA auf einen konkreten Fahrplan für die erweiterte Zulassung seiner Krebsimmuntherapie Anktiva geeinigt. Die Nachricht, dass für die Expansion keine neuen klinischen Studien notwendig sind, löste an der Börse Begeisterung aus. Ist das der Startschuss für eine nachhaltige Neubewertung?
Wichtige Hürde genommen
Im Zentrum der Euphorie steht ein erfolgreiches Treffen mit der FDA zur geplanten Erweiterung der Zulassung (sBLA). Es geht um den Einsatz von Anktiva in Kombination mit BCG für eine größere Patientengruppe mit Blasenkrebs (papilläre Tumore). Die entscheidende Botschaft für den Markt: Die Behörde verlangt lediglich die Nachreichung zusätzlicher Informationen, aber keine zeit- und kostenintensiven neuen klinischen Studien.
Marktbeobachter werten dies als massive Reduzierung des regulatorischen Risikos. ImmunityBio kündigte an, die angeforderten Daten bereits innerhalb der nächsten 30 Tage einzureichen. Dies würde das kommerzielle Potenzial des Medikaments erheblich erweitern, da die neue Indikation eine deutlich größere Patientengruppe adressiert als die bisherige Zulassung.
Kommerzielle Dynamik nimmt zu
Die Reaktion der Anleger war eindeutig. Gestern schoss die Aktie unter hohem Handelsvolumen um über 17 Prozent auf 6,48 US-Dollar nach oben und markierte im Tagesverlauf ein neues 52-Wochen-Hoch. Diese Kursgewinne werden durch eine solide operative Entwicklung gestützt:
* Der vorläufige Produktumsatz für 2025 sprang auf rund 113 Millionen US-Dollar (Vorjahr: 15 Millionen).
* Der Absatz in Einheiten stieg um 750 Prozent.
* Zusätzliche Zulassungen in Saudi-Arabien Mitte Januar untermauern die internationale Expansion.
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Der Fokus richtet sich nun auf die Dateneinreichung im kommenden Monat. Investoren blicken zudem gespannt auf das zweite Quartal 2026, für das der Abschluss der Patientenrekrutierung in der wichtigen Erstlinien-Studie (QUILT-2.005) erwartet wird. Analysten bleiben optimistisch: Der Konsens lautet aktuell “Strong Buy”, was das Vertrauen der Wall Street in die langfristige Wachstumsstory bis zum Ende des Jahrzehnts widerspiegelt.
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