Hims & Hers ante la encrucijada regulatoria en EE.UU.

La FDA y una demanda de Novo Nordisk obligan a retirar compuestos para bajar de peso. A pesar del fuerte crecimiento en 2025, la empresa busca expansión internacional.

La empresa de telemedicina Hims & Hers se enfrenta a un escenario de creciente presión por parte de las autoridades sanitarias estadounidenses. Un episodio clave se produjo el 4 de marzo de 2026, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió cartas de advertencia a 30 compañías, incluyendo a socios comerciales de Hims & Hers. El motivo fue la comercialización inapropiada de medicamentos compuestos para la pérdida de peso. Esta acción regulatoria supone un desafío directo para un modelo de negocio que había prosperado ofreciendo versiones más asequibles de populares tratamientos.

Cierre de una vía de negocio: los compuestos de Semaglutida

El panorama legal se complicó aún más en febrero de 2026, cuando el gigante farmacéutico Novo Nordisk presentó una demanda contra Hims & Hers por presunta infracción de patentes relacionada con su versión de semaglutida. Como consecuencia directa, la versión en tabletas del medicamento Wegovy, que la compañía había lanzado recientemente, fue retirada del mercado.

Un giro significativo ocurrió el 3 de marzo de 2026. Strive Pharmacy, un socio productor fundamental, realizó un cambio radical en su postura. Confirmó que no reintroduciría la píldora compuesta de Wegovy, desmintiendo así comunicaciones anteriores. Este movimiento señala el cierre efectivo del acceso sencillo a medicamentos para adelgazar de bajo costo a través de esta vía.

La base legal que permitía esta actividad se ha esfumado. Hims & Hers operaba aprovechando declaraciones oficiales de escasez de medicamentos para diabetes y obesidad. No obstante, la FDA ha anunciado que los desabastecimientos de tirzepatida y semaglutida han sido resueltos. Al desaparecer la escasez, se elimina la justificación regulatoria para la fabricación a gran escala de estos preparados individualizados.

Impacto financiero y resultados globales

Esta transición forzada ya deja ver sus efectos en las cuentas. Durante el cuarto trimestre de 2025, el margen bruto de la empresa cayó hasta el 71,9%. La dirección advirtió sobre presiones a corto plazo en los ingresos, atribuidas a cambios en los ciclos de suministro dentro de su segmento de control de peso.

A pesar de estos vientos en contra regulatorios, las cifras anuales de 2025 pintan un panorama de fuerte crecimiento general. Hims & Hers incrementó sus ingresos en un 59%, alcanzando los 2.350 millones de dólares. El beneficio neto fue de 128,4 millones de dólares, mientras que el EBITDA ajustado ascendió a 318 millones. La base de suscriptores superó la barrera de los 2,5 millones de usuarios.

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La apuesta internacional como vía de escape

Para reducir su dependencia del volátil mercado estadounidense, la compañía ha iniciado una estrategia agresiva de expansión global. El pilar de esta ofensiva es la adquisición de la plataforma de salud global Eucalyptus, activa en Australia, Japón, Alemania y Reino Unido, por un valor de hasta 1.150 millones de dólares. Al cierre de la operación, previsto para mediados de 2026, se desembolsarán 240 millones de dólares, pagándose el resto a plazos hasta principios de 2029.

El mercado canadiense también es prioritario. Tras la compra de la plataforma digital Livewell, Hims & Hers nombró a Austin Kouri como director para Canadá. Estos movimientos han impulsado los ingresos internacionales, que experimentaron un aumento de aproximadamente un 400%. El objetivo declarado es generar más de mil millones de dólares en ingresos anuales fuera de Estados Unidos en un plazo de tres años.

La incógnita principal ahora es si esta rápida expansión internacional podrá compensar a tiempo las dificultades que surgen en el mercado doméstico. Los próximos trimestres revelarán la verdadera magnitud del impacto en el negocio central de medicamentos para la pérdida de peso y pondrán a prueba el éxito de la nueva estrategia global.

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