Kolumne, Hugin

GNW-News: Santhera Pharmaceuticals gibt ein Update zur Lizenzvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) und den von Idorsia gehaltenen Warrants

16.01.2025 - 07:05:08

GNW-News: Santhera Pharmaceuticals gibt ein Update zur Lizenzvereinbarung für AGAMREE® (Vamorolon) und den von Idorsia gehaltenen Warrants. Pratteln, Schweiz, 16. Januar 2025 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass Idorsia Pharmaceuticals eine Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung mit dem R-Bridge Healthcare Fund im Zusammenhang mit AGAMREE® (Vamorolon) abgeschlossen hat.

Pratteln,  Schweiz, 16. Januar 2025 - Santhera  Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
bekannt,  dass Idorsia  Pharmaceuticals eine Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung
mit  dem  R-Bridge  Healthcare  Fund  im  Zusammenhang  mit AGAMREE® (Vamorolon)
abgeschlossen  hat.  Idorsia  hat  zudem  vor  Kurzem  ausstehende  Warrants auf
Santhera  bargeldlos ausgeübt und damit die Position von Idorsia als bedeutender
Aktionär des Unternehmens weiter gestärkt.
Idorsia  überträgt  Rechte  an  Lizenzgebühren  und  Meilensteinen  für  AGAMREE
(Vamorolon) an den
R-Bridge Healthcare Fund durch eine Monetarisierungsvereinbarung
Im Jahr 2020 wurde Idorsia's Lizenz-, Kooperations- und Vermarktungsvereinbarung
mit  ReveraGen  BioPharma  für  AGAMREE  vollständig  an Santhera übertragen. Im
Rahmen   dieser   Vereinbarung   hat  Idorsia  Anspruch  auf  Entwicklungs-  und
Umsatzmeilensteine sowie auf Lizenzgebühren in Höhe eines niedrigen einstelligen
Prozentsatzes des Nettoumsatzes von AGAMREE.
Im  Rahmen  einer  Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung,  die  im  Dezember 2024
abgeschlossen  wurde, erhielt Idorsia eine Zahlung  in Höhe von USD 30 Millionen
vom  R-Bridge  Healthcare  Fund  im  Austausch  für  die  Rechte  an zukünftigen
Lizenzgebühren   und  Meilensteinen  von  AGAMREE,  bis  zu  einer  festgelegten
Obergrenze.  Sobald  diese  Obergrenze  erreicht  ist,  gehen  die Rechte an den
Lizenzgebühren und Meilensteinen von AGAMREE wieder an Idorsia zurück.
Der  R-Bridge Healthcare Fund  wird von der  CBC Group verwaltet, einem globalen
Vermögensverwaltungsunternehmen,    das    sich    auf   den   Gesundheitssektor
spezialisiert  hat.  CBC  hat  zuvor  Santhera finanziert, und die Entscheidung,
Idorsia's Lizenzgebühren für AGAMREE zu erwerben, unterstreicht das Vertrauen in
Santhera's Entwicklungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten.
Dr.  Michael  Keyoung,  Senior  Managing  Director  & Head of Private Credit and
Royalty   von  CBC  Group,  kommentierte:  ?Wir  freuen  uns,  dass  wir  unsere
Beziehungen  zu Santhera stärken  können, gerade in  der gegenwärtigen Phase der
Markteinführung von AGAMREE. Unsere Entscheidung, die Lizenzgebühren für AGAMREE
von  Idorsia zu übernehmen, spiegelt unser  tiefes Vertrauen in Santhera und das
Potenzial von AGAMREE wider, die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit DMD
weltweit zu unterstützen."
Idorsia übt Warrants aus und ist weiterhin bedeutende Aktionärin von Santhera
Idorsia  hat 221'161 ausstehende  Warrants auf  Santhera zu einem Ausübungspreis
von CHF 9.043 pro Aktie und mit einem Verfallsdatum vom 9. Januar 2025 ausgeübt.
In  gegenseitigem  Einvernehmen  wurde  die  Ausübung bargeldlos vollzogen, auch
angesichts    der    Wertdifferenz   zwischen   dem   Ausübungspreis   und   dem
volumengewichteten  Durchschnittspreis  der  Santhera-Aktie  von CHF 14.2598 per
9. Januar 2025. Infolgedessen    wurden    80'909 Santhera-Aktien   an   Idorsia
ausgegeben.  Diese Transaktion stellt sicher, dass Idorsia ihren Anteil von 10%
an  Santhera beibehält und unterstreicht damit ihre anhaltende Unterstützung von
und Übereinstimmung mit der langfristigen Wachstumsstrategie von Santhera.
Andrew Smith, CFO von Santhera, fügte hinzu: ?CBC ist ein vertrauenswürdiger und
geschätzter  Partner  für  Santhera  und  diese Transaktion unterstreicht dessen
Vertrauen in unser Team und unsere Strategie. Die Entscheidung von Idorsia, ihre
Beteiligung  aufrechtzuerhalten, betont zudem die Unterstützung für Santhera und
ihr Ziel, die Versorgung von Patienten mit seltenen Krankheiten zu verbessern."
Über AGAMREE® (Vamorolon)
AGAMREE  ist ein neuartiges Arzneimittel mit  einem Wirkmechanismus, der auf der
Bindung   an  denselben  Rezeptor  wie  Glukokortikoide  beruht,  jedoch  dessen
nachgeschaltete  Aktivität modifiziert. Zudem ist es kein Substrat für die 11-?-
Hydroxysteroid-Dehydrogenase   (11?-HSD)   Enzyme,   die   für   lokal   erhöhte
Wirkstoffspiegel und die kortikosteroid-assoziierte Toxizität in lokalen Geweben
verantwortlich  sein dürften  [1-4]. Dieser Mechanismus  hat das  Potenzial, die
Wirksamkeit  von  den  Sicherheitsbedenken  gegenüber  Steroiden  zu entkoppeln,
weshalb  AGAMREE  als  dissoziativer  Entzündungshemmer  und  Alternative zu den
bestehenden  Kortikosteroiden, der  derzeitigen Standardtherapie  für Kinder und
Jugendliche mit DMD, positioniert ist [1-4].
In  der  zulassungsrelevanten  VISION-DMD-Studie  erreichte AGAMREE den primären
Endpunkt  Geschwindigkeit der Aufstehbewegung (TTSTAND)  im Vergleich zu Placebo
(p=0,002)  nach 24 Behandlungswochen  und zeigte  ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil [1, 4]. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren
cushingoides   Aussehen,   Erbrechen,   Gewichtszunahme   und   Reizbarkeit.  Im
Allgemeinen waren die Nebenwirkungen von leichtem bis mittlerem Schweregrad.
Die   derzeit   verfügbaren   Daten   zeigen,   dass  AGAMREE  im  Gegensatz  zu
Kortikosteroiden   das  Wachstum  nicht  einschränkt  [5]  und  keine  negativen
Auswirkungen  auf den Knochenstoffwechsel hat, was durch normale Serummarker für
Knochenbildung und -resorption belegt wird [6].
?  Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dadurch können
neue    Informationen    über   die   Sicherheit   schnell   ermittelt   werden.
Gesundheitsfachleute werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen zu melden.
Literaturverweise:
[1]        Dang     UJ    et    al.    (2024)    Neurology    2024;102:e208112.
doi.org/10.1212/WNL.0000000000208112.                                       Link
(https://www.neurology.org/doi/pdf/10.1212/WNL.0000000000208112).
[2]          Guglieri  M  et  al  (2022).  JAMA  Neurol. 2022;79(10):1005-1014.
doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480.                                           Link
(https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2795868?utm_campaign
=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamaneur
ol.2022.2480).
[3]         Liu X et al (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
[4]         Heier CR et al (2019). Life Science Alliance DOI: 10.26508
[5]            Ward    et    al.,    WMS    2022, FP.27    -   Poster   71. Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/P71-
SAN1122002_WMS_Height_Poster_30x42_v6.09534-FINAL-cm3.pdf).
[6]        Hasham      et     al.,     MDA     2022 Posterpräsentation.     Link
(https://www.santhera.com/assets/files/content/scientific-literature/SAN1122001-
PDN-switch-Poster_14Mar22.pdf).
Über Santhera
Santhera      Pharmaceuticals      (SIX:     SANN)     ist     ein     Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von
innovativen  Medikamenten  für  seltene  neuromuskuläre  Erkrankungen  mit hohem
medizinischem  Bedarf spezialisiert hat. Das  Unternehmen besitzt eine exklusive
Lizenz  von ReveraGen für  alle Indikationen weltweit  für AGAMREE® (Vamorolon),
ein   dissoziatives   Steroid   mit   neuartiger  Wirkungsweise,  das  in  einer
Zulassungsstudie   bei   Patienten   mit   Duchenne-Muskeldystrophie  (DMD)  als
Alternative  zu  Standardkortikosteroiden  untersucht  wurde.  AGAMREE  für  die
Behandlung  von DMD  ist in  den USA  von der  U.S.-amerikanischen Food and Drug
Administration  (FDA), in der EU von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA),
im  Vereinigten Königreich von der  Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency  (MHRA), in China von der National Medical Products Administration (NMPA)
und  in Hongkong  vom Department  of Health  (DoH) zugelassen.  Santhera hat die
Rechte  an AGAMREE  für Nordamerika  an Catalyst  Pharmaceuticals, Inc.  und für
China   und   bestimmte   Länder   in  Südostasien  an  Sperogenix  Therapeutics
auslizenziert.  Für  weitere  Informationen  besuchen  Sie bitte www.santhera.de
(http://www.santhera.de).
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Über R-Bridge
R-Bridge  ist eine  Tochtergesellschaft der  CBC Group,  Asiens grösstem auf das
Gesundheitswesen spezialisierten Vermögensverwalter mit einem Gesamtvermögen von
USD  8,8 Mrd. und hat seinen Hauptsitz  in Singapur sowie Niederlassungen in den
USA,   Asien  und  Europa.  Mit  einer  diversifizierten,  produktübergreifenden
Strategie  konzentriert  sich  die  CBC  Group  auf  den Aufbau von Plattformen,
Buyouts,  private  Kredite  und  Lizenzgebühren  sowie  Immobilien  im  gesamten
Gesundheitsbereich,   einschliesslich   Pharma,   Biotech,   Medizintechnik  und
Gesundheitsdienstleistungen.   R-Bridge   wurde  2019 mit  dem  Ziel  gegründet,
alternative,   nicht   verwässernde  Finanzierungen  für  Gesundheitsunternehmen
bereitzustellen,   die  durch  Lizenzgebühren,  Umsatzbeteiligungen  und  andere
Cashflows  aus  dem  Verkauf  von  Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen in
Asien  und  weltweit  unterstützt  werden,  um  attraktive und nicht korrelierte
Renditen  für Investoren zu  erzielen. R-Bridge hat  seinen ersten Fonds im Jahr
2020 aufgelegt  und investiert  derzeit aus  seinem Nachfolgefonds,  RBF II. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte www.cbridgecap.com.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
public-relations@santhera.com (mailto:public-relations@santhera.com) or
Andrew Smith, Chief Financial Officer
andrew.smith@santhera.com (mailto:andrew.smith@santhera.com)
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese  Mitteilung stellt weder ein Angebot  noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder  zum Kauf  von Wertpapieren  der Santhera  Pharmaceuticals Holding  AG dar.
Diese   Publikation   kann   bestimmte   zukunftsgerichtete  Aussagen  über  das
Unternehmen  und seine  Geschäftstätigkeit enthalten.  Solche Aussagen  sind mit
bestimmten  Risiken,  Unsicherheiten  und  anderen  Faktoren verbunden, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen
oder  Errungenschaften des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die
in  solchen Aussagen  zum Ausdruck  gebracht oder  impliziert werden.  Die Leser
sollten  sich daher nicht in unangemessener  Weise auf diese Aussagen verlassen,
insbesondere      nicht      im      Zusammenhang     mit     Verträgen     oder
Investitionsentscheidungen.  Das Unternehmen lehnt  jede Verpflichtung ab, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
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@ dpa.de

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