Fulcrum Therapeutics Aktie: Durchwachsene Studiendaten

Fulcrum meldet deutliche Steigerung des fetalen Hämoglobins in Phase-1b-Studie, doch BofA hält an negativer Bewertung fest. Das Unternehmen verfügt über ausreichend Kapital bis 2029.

Fulcrum Therapeutics hat heute die vollständigen 12-Wochen-Daten der 20-mg-Dosisgruppe seiner Phase-1b-PIONEER-Studie zu Pociredir bei Sichelzellkrankheit vorgelegt. Die Ergebnisse zeigen eine deutliche Steigerung des fetalen Hämoglobins (HbF) – doch die Reaktion der Investoren bleibt verhalten. Die Aktie notiert aktuell bei 8,98 Dollar, während BofA Securities mit einem Kursziel von 7 Dollar und "Underperform"-Rating an seiner skeptischen Haltung festhält.

Positive Wirksamkeitsdaten im Detail

Die Studienergebnisse können sich durchaus sehen lassen: Bei den zwölf ausgewerteten Patienten stieg der mittlere HbF-Wert von 7,1 Prozent auf 19,3 Prozent – ein absoluter Anstieg um 12,2 Prozentpunkte. Sieben der zwölf Patienten erreichten sogar die als klinisch bedeutsam geltende Schwelle von 20 Prozent HbF. Parallel verbesserten sich wichtige Marker: Die Laktatdehydrogenase sank um 34 Prozent, das indirekte Bilirubin um 40 Prozent. Der Hämoglobinwert kletterte im Schnitt um 1,1 Gramm pro Deziliter.

Besonders ermutigend: Die Verteilung des HbF über die roten Blutkörperchen (F-Zellen) nahm von 31 Prozent auf 63 Prozent zu. Dieser Effekt deutet darauf hin, dass das Medikament systematisch auf die Blutbildung wirkt. Sieben Patienten berichteten während der zwölfwöchigen Behandlung über null vasookklusive Krisen – normalerweise wären etwa 16 solcher schmerzhaften Ereignisse zu erwarten gewesen.

Analysten bleiben zurückhaltend

Trotz der positiven Wirksamkeitsdaten bleibt die Bank of America Securities bei ihrer negativen Einschätzung. Das Kursziel von 7 Dollar liegt deutlich unter dem aktuellen Kurs. Die Analysten bemängeln, dass wichtige Biomarker wie Laktatdehydrogenase und Bilirubin zwar gesunken sind, aber weiterhin über den Werten gesunder Menschen liegen. Diese Tatsache wirft Fragen zur therapeutischen Tiefe der Behandlung auf.

Stifel zeigt sich mit einem "Buy"-Rating und Kursziel von 25 Dollar optimistischer. Oppenheimer hält ebenfalls an "Outperform" mit 15-Dollar-Ziel fest und wertet den jüngsten Kursrückgang als Gewinnmitnahmen, nicht als fundamentale Neubewertung.

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Finanzieller Spielraum bis 2029

Fulcrum beendete das Jahr 2025 mit liquiden Mitteln von 352,3 Millionen Dollar – ein deutlicher Anstieg gegenüber 241 Millionen Dollar Ende 2024. Die Kapitalspritze resultiert hauptsächlich aus einer Kapitalerhöhung im Dezember 2025, die netto 164,2 Millionen Dollar einbrachte. Das Unternehmen rechnet damit, seine laufenden Kosten bis 2029 finanzieren zu können.

Der Nettoverlust belief sich im vierten Quartal 2025 auf 20,3 Millionen Dollar, verglichen mit 16,6 Millionen Dollar im Vorjahresquartal. Für das Gesamtjahr 2025 summierte sich der Verlust auf 74,9 Millionen Dollar. Die Forschungsausgaben stiegen im Schlussquartal auf 15,4 Millionen Dollar, getrieben durch die PIONEER-Studie.

Fulcrum plant, in der zweiten Jahreshälfte 2026 eine potenzielle Zulassungsstudie zu starten – nach Abstimmung mit der FDA. Zusätzlich wird eine offene Verlängerungsstudie aktiviert, um Langzeitdaten zur Sicherheit und Wirksamkeitsdauer zu sammeln.

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