Epcoritamab von Genmab A/ S - subkutane Antikörper-Therapie mit Fokus auf Lymphome
01.07.2026 - 18:21:14 | ad-hoc-news.de
Verantwortlich: Nora Steinfeld, ad hoc news Fachredaktion Zubehoer & Komponenten. Geprueft am 01.07.2026, 18:20 Uhr. Details im Impressum.
Wenn eine Krankenschwester die kleine Spritze mit Epcoritamab in die Hautfalte am Bauch setzt, wirkt der Moment erstaunlich unspektakulär – dabei steckt hinter Epcoritamab ein hochkomplexer bispezifischer Antikörper, den Genmab A/S gemeinsam mit AbbVie für schwer behandelbare Lymphome entwickelt hat.
Was hinter Epcoritamab steckt
Epcoritamab ist ein subkutan verabreichter bispezifischer Antikörper, der gleichzeitig CD3 auf T-Zellen und CD20 auf B-Zellen bindet und so das Immunsystem gezielt gegen bösartige B-Zell-Lymphome richtet.
Das Präparat wurde von Genmab zusammen mit AbbVie entwickelt und wird in wichtigen Märkten wie den USA und der EU unter dem Markennamen Epkinly beziehungsweise Tepkinly vermarktet.
Zulassungen und Einsatzgebiete
Die US-Arzneimittelbehörde FDA erteilte Epcoritamab im Mai 2023 eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), nachdem mindestens zwei vorangegangene Therapielinien versagt hatten.
Die Europäische Kommission folgte im September 2024 mit einer bedingten Zulassung für Tepkinly zur Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL sowie hochgradigem B-Zell-Lymphom nach mindestens zwei Vorbehandlungen.
Genmab A/S und die Rolle von Epcoritamab im Portfolio
Wie stark Epcoritamab das Wachstum von Genmab A/S beeinflussen kann, zeigt ein Blick auf Pipeline, Lizenzdeals und aktuelle Umsatzbeiträge.
Subkutane Gabe statt Dauerinfusion
Anders als viele etablierte Antikörpertherapien wird Epcoritamab subkutan appliziert, also als Injektion unter die Haut, was im Klinikalltag deutlich weniger zeitaufwendig ist als eine mehrstündige intravenöse Infusion.
In der Praxis bedeutet das: Eine onkologische Fachpflegekraft wie zum Beispiel Maria Jensen kann die Dosis in wenigen Minuten verabreichen, während der Patient nur vergleichsweise kurz überwacht werden muss.
Wirksamkeitsdaten aus klinischen Studien
Die beschleunigte FDA-Zulassung stützt sich auf die einarmige Phase-1/2-Studie EPCORE NHL-1, in der Epcoritamab bei stark vorbehandelten DLBCL-Betroffenen eine Gesamtansprechrate von rund 63 Prozent und eine komplette Remissionsrate von etwa 39 Prozent zeigte.
In Europa unterstreichen Daten aus denselben Studien die klinische Relevanz, wobei Tepkinly besonders in einem Setting mit hohem medizinischem Bedarf eingesetzt wird, in dem viele Standardtherapien ausgeschöpft sind.
Sicherheitsprofil und Nebenwirkungen
Wie andere T-Zell-engagerende Antikörper ist auch Epcoritamab mit dem Risiko eines Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) verbunden, weshalb zu Therapiebeginn ein stufenweises Dosissteigerungsschema genutzt wird.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen laut Produktinformation grippeähnliche Symptome, Infusions- beziehungsweise Injektionsreaktionen, Neutropenien und Infektionen, die in Studien überwiegend durch enges Monitoring beherrschbar waren.
Kooperation mit AbbVie und wirtschaftliche Bedeutung
Genmab hat Epcoritamab im Rahmen einer weitreichenden Kollaboration mit AbbVie lizenziert, die 2020 vereinbart wurde und bis zu 3,9 Milliarden US-Dollar an potenziellen Meilensteinzahlungen sowie gemeinsame Vermarktungsrechte vorsieht.
Im Geschäftsbericht von Genmab wird Epcoritamab als zentraler Werttreiber und einer der wichtigsten Wachstumspfeiler der kommenden Jahre beschrieben, insbesondere durch die geplanten Indikationserweiterungen in früheren Therapielinien.
Klinische Entwicklung über DLBCL hinaus
Neben der zugelassenen Indikation bei rezidiviertem oder refraktärem DLBCL untersucht Genmab Epcoritamab in weiteren Studien, etwa bei follikulärem Lymphom, Mantelzelllymphom und in Kombination mit Standardchemotherapien in früheren Therapielinien.
Mehrere Phase-3-Programme sollen klären, ob die subkutane Antikörpertherapie künftig auch früher im Behandlungsverlauf eingesetzt werden kann und damit ein größeres Patientenkollektiv erreicht.
Wettbewerbsumfeld bei bispezifischen Antikörpern
Im Markt für CD20xCD3-Bispezifika trifft Epcoritamab unter anderem auf Glofitamab von Roche, das ebenfalls für rezidivierte oder refraktäre diffuse großzellige B-Zell-Lymphome zugelassen ist.
Für Onkologen wie den dänischen Studienleiter Prof. Martin Hutchings von Rigshospitalet in Kopenhagen zählt daher nicht nur die Ansprechrate, sondern auch die Handhabbarkeit im Alltag, etwa die Frage, ob eine subkutane Gabe flexible ambulante Behandlungen ermöglicht.
Epcoritamab im Klinikalltag
Im Behandlungsraum spürt der Patient nach der Injektion oft nur ein kurzes Brennen unter der Haut, während die eigentliche immunologische Aktivierung im Hintergrund abläuft und das medizinische Personal engmaschig Vitalparameter und Laborwerte überwacht.
Viele Zentren implementieren für die ersten Zyklen stationäre oder tagesklinische Aufenthalte, bevor die Therapie bei stabilen Verläufen in ein ambulantes Setting überführt werden kann.
Marktpräsenz und Erstattung
In den USA vermarktet AbbVie Epkinly, während in Europa Tepkinly in Zusammenarbeit mit Genmab eingeführt wird; Preis- und Erstattungsentscheidungen erfolgen dabei je nach Land separat durch die jeweiligen Gesundheitsbehörden.
Für Patientinnen und Patienten bedeutet das, dass der Zugang zu Epcoritamab in der Praxis von lokalen Leitlinien, Kostenträgern und dem Ausbau spezialisierter Zentren abhängt, die Erfahrung mit bispezifischen Antikörpern haben.
Einordnung für Anleger und Genmab Aktie
Epcoritamab ist für Genmab A/S mehr als nur eine weitere Lizenz; es steht für den Anspruch des Unternehmens, mit eigenen Antikörpertechnologien dauerhaft eine Rolle im globalen Onkologiemarkt zu spielen.
Die Genmab Aktie (ISIN DK0010272202) wird an der Nasdaq Copenhagen in dänischen Kronen gehandelt, und Epcoritamab zählt aus Unternehmenssicht zu den zentralen Pipeline- und Umsatztreibern der kommenden Jahre.
Fakten zu Epcoritamab von Genmab A/S
- Produkt: Epcoritamab (Epkinly/Tepkinly)
- Hersteller: Genmab A/S
- Kategorie: Zubehoer/Ersatzteil (Onkologie-Therapeutikum im Portfolio)
- Markteinfuehrung: 2023 in den USA, 2024 in der EU
- UVP / Preis: Preisgestaltung landesspezifisch, Erstattung abhängig von lokalen Entscheidungen
- Verfuegbarkeit: Verschreibungspflichtig in zugelassenen Indikationen in den USA und ausgewählten europäischen Ländern
- Zielgruppe: Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL bzw. hochgradigem B-Zell-Lymphom nach mehreren Vortherapien
- Besonderheit / USP: Subkutaner CD20xCD3-Bispezifik-Antikörper mit ambulant geeigneter Anwendung
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